Begleitende Dokumente
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Hauptdokument
Kurztitel
Leit-Ethikkommissions-Verordnung
Typ
V
§/Artikel/Anlage
§ 4
Inkrafttretensdatum
30.11.2024
Außerkrafttretensdatum
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
§ 4.Paragraph 4,
Die Ethikkommission muss Vorsorge getroffen haben, dass im Falle der Meldung von schwerwiegenden Nebenwirkungen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Produktmängeln oder neuen Erkenntnissen in Bezug auf solche Ereignisse zur Sicherheit der Prüfungsteilnehmer ohne unnötigen Aufschub eine Bewertung der Fortsetzung der klinischen Prüfung erfolgen kann.
Im RIS seit
29.11.2024
Zuletzt aktualisiert am
29.11.2024
Gesetzesnummer
20003352
Dokumentnummer
NOR40266560