Begleitende Dokumente
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Hauptdokument
Kurztitel
Leit-Ethikkommissions-Verordnung
Typ
V
§/Artikel/Anlage
§ 4
Inkrafttretensdatum
18.05.2004
Außerkrafttretensdatum
29.11.2024
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
§ 4.Paragraph 4,
Die Ethikkommission muss Vorsorge getroffen haben, dass im Falle der Meldung schwerwiegender Nebenwirkungen zur Sicherheit der Prüfungsteilnehmer ohne unnötigen Aufschub eine Bewertung der Fortsetzung der klinischen Prüfung erfolgen kann.
Zuletzt aktualisiert am
29.11.2024
Gesetzesnummer
20003352
Dokumentnummer
NOR40052101