Kurztitel
Leit-Ethikkommissions-Verordnung
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 214/2004 zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 327/2024
Typ
V
§/Artikel/Anlage
§ 4
Inkrafttretensdatum
30.11.2024
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
§ 4. Die Ethikkommission muss Vorsorge getroffen haben, dass im Falle der Meldung von schwerwiegenden Nebenwirkungen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Produktmängeln oder neuen Erkenntnissen in Bezug auf solche Ereignisse zur Sicherheit der Prüfungsteilnehmer ohne unnötigen Aufschub eine Bewertung der Fortsetzung der klinischen Prüfung erfolgen kann.
Zuletzt aktualisiert am
29.11.2024
Gesetzesnummer
20003352
Dokumentnummer
NOR40266560