Bundesrecht konsolidiert

Apotheken, in denen Arzneimittel ausschließlich zur unmittelbaren Abgabe an den Verbraucher hergestellt werden,

nuklearmedizinische Institutionen oder Laboratorien, die radioaktive Arzneimittel ausschließlich zum Zwecke der unmittelbaren Anwendung am Patienten herstellen oder diese Arzneimittel an Inhaber einer Bewilligung für den Umgang mit radioaktiven Stoffen gemäß dem Strahlenschutzgesetz abgeben, sowie

Sanitätseinrichtungen des Bundesheeres, in denen für die ärztliche Versorgung der Angehörigen des Bundesheeres Arzneimittel hergestellt werden.

Herstellen und Inverkehrbringen von Arzneimitteln,

Art und Umfang der Kontrolle von Arzneimitteln, wie Führung eines Kontrollabors,

Anforderungen an die Hygiene,

Beschaffenheit, Größe, Ausstattung, Widmung und Lage der Betriebsräume sowie deren Einrichtung,

Beschaffenheit der technischen Ausrüstung,

Beschaffenheit der Arbeitskleidung,

Beschaffenheit und Kennzeichnung der Behältnisse,

Führung und Aufbewahrung von Vormerkungen, Aufzeichnungen, Berichten, Proben und sonstigen Nachweisen,

Beschaffenheit und Haltung der bei der Herstellung der Arzneimittel verwendeten Tiere,

Dienstbereitschaft für Arzneimittel-Vollgroßhändler,

Lager- und Vorratshaltung,

Rücknahme, Kennzeichnung, Aussonderung oder Vernichtung von nicht verkehrsfähigen Arzneimitteln.