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Medizinproduktemeldeverordnung 2024 § 4

Begleitende Dokumente

Hauptdokument

Kurztitel

Medizinproduktemeldeverordnung 2024

Kundmachungsorgan

BGBl. II Nr. 23/2024

Typ

V

§/Artikel/Anlage

§ 4

Inkrafttretensdatum

01.05.2024

Außerkrafttretensdatum

Index

82/02 Gesundheitsrecht allgemein

Beachte

Im Anwendungsbereich dieser Verordnung gilt die Medizinproduktemeldeverordnung, BGBl. II Nr. 261/2011, nicht (vgl. § 5 Abs. 2).

Text

Form der Meldungen an die Gesundheit Österreich GmbH

Paragraph 4,
  1. Absatz eins,Meldungen gemäß dieser Verordnung haben online mittels einer webbasierten Eingabemaske in das Register zu erfolgen.
  2. Absatz 2,Die Meldepflichtigen sind für die Richtigkeit und Vollständigkeit ihrer Meldungen verantwortlich.
  3. Absatz 3,Die Meldepflichtigen haben nachträgliche Änderungen, Berichtigungen oder Ergänzungen der übermittelten Daten unverzüglich mitzuteilen.
  4. Absatz 4,Die Gesundheit Österreich GmbH ist datenschutzrechtliche Verantwortliche gemäß Artikel 4, Ziffer 7, der Verordnung (EU) 2016/679 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung), ABl. Nr. L 119 vom 04.05.2016, S 1, und hat Datensicherheitsmaßnahmen gemäß Artikel 32, der Verordnung (EU) 2016/679 zu ergreifen.

Im RIS seit

25.01.2024

Zuletzt aktualisiert am

25.01.2024

Gesetzesnummer

20012510

Dokumentnummer

NOR40259738

European Legislation Identifier (ELI)

https://ris.bka.gv.at/eli/bgbl/ii/2024/23/P4/NOR40259738

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