Art / Paragraph | Gegenstand / Bezeichnung |
I. Hauptstück
Allgemeine Bestimmungenrömisch eins. Hauptstück, Allgemeine Bestimmungen |
§ 1.Paragraph eins, | Ziel |
§ 2.Paragraph 2, | Anwendungsbereich |
§ 3.Paragraph 3, | Begriffsbestimmungen |
§ 4.Paragraph 4, | Zuständigkeiten |
II. Hauptstückrömisch zwei. Hauptstück |
I. Abschnitt
Inverkehrbringenrömisch eins. Abschnitt, Inverkehrbringen |
§ 5.Paragraph 5, | Anforderungen an Tierarzneimittel |
§ 6.Paragraph 6, | Anforderungen an das Inverkehrbringen |
§ 7.Paragraph 7, | Meldung von Tierarzneimitteln |
§ 8.Paragraph 8, | Antrag auf Zulassung |
§ 9.Paragraph 9, | Besondere Antragsvoraussetzungen, Bedingungen und Gültigkeit |
§ 10.Paragraph 10, | Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen |
§ 11.Paragraph 11, | Zulassungs- und Registrierungsverfahren |
§ 12.Paragraph 12, | Gültigkeit der Zulassung oder der Registrierung |
§ 13.Paragraph 13, | Inverkehrbringen und tatsächliches Bereitstellen |
§ 14.Paragraph 14, | Änderung der Zulassung oder Registrierung |
§ 15.Paragraph 15, | Aussetzen, Ruhen, Widerruf und Aufhebung von Zulassungen und Registrierungen |
§ 16.Paragraph 16, | Rechtsübergang |
§ 17.Paragraph 17, | Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang |
§ 18.Paragraph 18, | Parallelhandel mit Veterinärarzneispezialitäten |
§ 19.Paragraph 19, | Genehmigungsverfahren für den Vertrieb im Parallelhandel |
§ 20.Paragraph 20, | Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SPC) |
§ 21.Paragraph 21, | Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) |
§ 22.Paragraph 22, | Kennzeichnung |
§ 23.Paragraph 23, | Chargenfreigabe |
§ 24.Paragraph 24, | Internetportal und Arzneispezialitätenregister |
II. Abschnitt
Werbung und Kontrollerömisch zwei. Abschnitt, Werbung und Kontrolle |
§ 25.Paragraph 25, | Werbebeschränkungen |
§ 26.Paragraph 26, | Umsetzung der Bestimmungen zur Werbung |
§ 27.Paragraph 27, | Kontrolle der Werbung für Tierarzneimittel |
§ 28.Paragraph 28, | Irreführung |
III. Abschnitt
Betriebsvorschriftenrömisch drei. Abschnitt, Betriebsvorschriften |
§ 29.Paragraph 29, | Betriebsordnungen |
§ 30.Paragraph 30, | Bewilligung |
§ 31.Paragraph 31, | Änderung der Bewilligung |
§ 32.Paragraph 32, | Zusätzliche Auflagen |
§ 33.Paragraph 33, | Zurücknahme oder Widerruf einer Bewilligung |
§ 34.Paragraph 34, | Verzicht auf die Bewilligung |
§ 35.Paragraph 35, | Datenerfassung |
§ 36.Paragraph 36, | Betriebsüberprüfung |
§ 37.Paragraph 37, | Persönliche Voraussetzungen der sachkundigen Person |
IV. Abschnitt
Marktüberwachung und Pharmakovigilanzrömisch vier. Abschnitt, Marktüberwachung und Pharmakovigilanz |
§ 38.Paragraph 38, | Pharmakovigilanz |
§ 39.Paragraph 39, | Pharmakovigilanzinspektionen |
§ 40.Paragraph 40, | Verordnungsermächtigung |
§ 41.Paragraph 41, | Meldung unerwünschter Ereignisse |
§ 42.Paragraph 42, | Qualitätsmängel, gefälschte Tierarzneimittel |
V. Abschnitt
Großhandelsvertriebrömisch fünf. Abschnitt, Großhandelsvertrieb |
§ 43.Paragraph 43, | Abgabe von Tierarzneimitteln im Großhandel |
§ 44.Paragraph 44, | Abgabe von Tierärztemustern |
§ 45.Paragraph 45, | Sicherstellung der Versorgung |
VI. Abschnitt
Behördliche Kontrolle von Tierarzneimittelnrömisch sechs. Abschnitt, Behördliche Kontrolle von Tierarzneimitteln |
§ 46.Paragraph 46, | Probennahme |
§ 47.Paragraph 47, | Überwachungs- und Schutzmaßnahmen |
§ 48.Paragraph 48, | Vorläufige Beschlagnahme |
III. Hauptstückrömisch drei. Hauptstück |
I. Abschnitt
Einzelhandelsvertriebrömisch eins. Abschnitt, Einzelhandelsvertrieb |
§ 49.Paragraph 49, | Abgabe von Tierarzneimitteln im Kleinen |
§ 50.Paragraph 50, | Einzelhandel im Fernabsatz |
§ 51.Paragraph 51, | Abgabe in Handelspackungen |
§ 52.Paragraph 52, | Tierärztliche Verschreibung |
§ 53.Paragraph 53, | Aufbewahrungszeitraum einer tierärztlichen Verschreibung |
§ 54.Paragraph 54, | Tierärztliche Verschreibung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel |
II. Abschnitt
Anwendung von Tierarzneimittelnrömisch zwei. Abschnitt, Anwendung von Tierarzneimitteln |
§ 55.Paragraph 55, | Bereithalten zur Anwendung und Lagern |
§ 56.Paragraph 56, | Allgemeines zur Anwendung |
§ 57.Paragraph 57, | Zulassungsüberschreitende Anwendung bei nicht der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten |
§ 58.Paragraph 58, | Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten |
§ 59.Paragraph 59, | Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden wasserlebenden Tierarten |
§ 60.Paragraph 60, | Wartezeit bei zulassungsüberschreitender Arzneimittelanwendung |
§ 61.Paragraph 61, | Anwendung von antimikrobiell wirksamen Tierarzneimitteln/Arzneimitteln |
§ 62.Paragraph 62, | Sonderbestimmungen für immunologische Tierarzneimittel |
§ 63.Paragraph 63, | Anwendung homöopathischer Tierarzneimittel bzw. homöopathischer Arzneimittel |
§ 64.Paragraph 64, | Einbindung von Tierhaltern in die Arzneimittelanwendung |
§ 65.Paragraph 65, | Entsorgung von Arzneimitteln |
III. Abschnitt
Dokumentationrömisch drei. Abschnitt, Dokumentation |
§ 66.Paragraph 66, | Allgemeine Bestimmungen |
§ 67.Paragraph 67, | Dokumentation des Wareneingangs im Einzelhandel |
§ 68.Paragraph 68, | Dokumentation des Warenausgangs aus einer tierärztlichen Hausapotheke |
§ 69.Paragraph 69, | Dokumentation des Warenausgangs aus einer öffentlichen Apotheke oder einer Apotheke einer akademischen Ausbildungsstätte für Veterinärmedizin |
§ 70.Paragraph 70, | Dokumentation über homöopathische Anfertigungen |
§ 71.Paragraph 71, | Sonstige Dokumentationspflichten |
IV. Abschnitt
Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittelrömisch vier. Abschnitt, Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittel |
§ 72.Paragraph 72, | Verschreibung von Arzneifuttermitteln |
§ 73.Paragraph 73, | Gültigkeitsdauer der Verschreibung eines Arzneifuttermittels |
§ 74.Paragraph 74, | Anforderungen an die tierärztliche Verschreibung für Arzneifuttermittel |
§ 75.Paragraph 75, | Herstellung und Anwendung von Arzneifuttermitteln |
§ 76.Paragraph 76, | Hofmischer und mobile Mischer |
§ 77.Paragraph 77, | Werbebeschränkungen für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse |
V. Abschnitt
Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimittelnrömisch fünf. Abschnitt, Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimitteln |
§ 78.Paragraph 78, | Überwachung von Betrieben |
§ 79.Paragraph 79, | Sicherstellung und Beschlagnahme |
§ 80.Paragraph 80, | Maßnahmen bei Rückständen bei lebenden Tieren, tierischen Primärerzeugnissen und Fleisch |
§ 81.Paragraph 81, | Vorschriftswidrige Behandlung |
IV. Hauptstückrömisch vier. Hauptstück |
I. Abschnittrömisch eins. Abschnitt |
§ 82.Paragraph 82, | Gebühren |
§ 83.Paragraph 83, | Automationsunterstützter Datenverkehr |
§ 84.Paragraph 84, | Geheimhaltungspflicht und Transparenz |
II. Abschnitt
Sanktionenrömisch zwei. Abschnitt, Sanktionen |
§ 85.Paragraph 85, | Gerichtlich strafbare Handlungen in Zusammenhang mit der Abgabe und der Anwendung |
§ 86.Paragraph 86, | Gerichtlich strafbare Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung |
§ 87.Paragraph 87, | Einziehung |
§ 88.Paragraph 88, | Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten des Zollamts Österreich |
§ 89.Paragraph 89, | Verwaltungsstrafbestimmungen |
§ 90.Paragraph 90, | Unterlassungsklage |
§ 91.Paragraph 91, | Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes |
III. Abschnitt
Übergangs- und Schlussbestimmungenrömisch drei. Abschnitt, Übergangs- und Schlussbestimmungen |
§ 92.Paragraph 92, | Verweise |
§ 93.Paragraph 93, | Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen |
§ 94.Paragraph 94, | Vorbereitung der Vollziehung |
§ 95.Paragraph 95, | Vollziehung |
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