Bundesrecht konsolidiert: Gesamte Rechtsvorschrift für Freie Medizinprodukteverordnung, Fassung vom 21.09.2026

§ 0

Langtitel

Verordnung der Bundesministerin für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort zur Festlegung dem reglementierten Gewerbe des Handels mit Medizinprodukten nicht vorbehaltener Medizinprodukte und dem Gewerbe der Drogisten zukommender Verkaufsrechte bezüglich Medizinprodukten (Freie Medizinprodukteverordnung)
StF: BGBl. II Nr. 355/2004

Präambel/Promulgationsklausel

Auf Grund Paragraph 115, Gewerbeordnung 1994 - GewO 1994, Bundesgesetzblatt Nr. 194 aus 1994, (WV), zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 53 aus 2004,, wird im Einvernehmen mit der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen verordnet:

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Anmerkung, Ziffer eins, der Novelle Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 453 aus 2021, lautet: „Im Titel der Verordnung wird die Wortfolge „Bundesministers für Wirtschaft und Arbeit“ durch die Wortfolge „Bundesministerin für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort“ ersetzt.“ Der vor der Wortfolge stehende Artikel wurde gramatikalisch richtig angepasst.)

§ 1

Text

Paragraph eins,

Der Handel mit den im Folgenden aufgezählten Medizinprodukten zur Eigenanwendung ist - unbeschadet der Rechte sonstiger gesetzlich zum Verkauf von Medizinprodukten Berechtigter - dem reglementierten Gewerbe des Handels mit Medizinprodukten (Teil des reglementierten Gewerbes gemäß Paragraph 94, Ziffer 33, GewO 1994) nicht vorbehalten:

  1. Ziffer eins
    Fieberthermometer,
  2. Ziffer 2
    Bandagen inklusive Stützbandagen, ausgenommen medizinische Kompressionsstrümpfe und ausgenommen orthopädische Bandagen, die individuell am Patienten angepasst oder angemessen werden,
  3. Ziffer 3
    Heftpflaster und Verbände ohne Arzneimittelkomponente,
  4. Ziffer 4
    einfachere Erste-Hilfe-Ausstattungen wie Verbandzeug in Behältern im Sinne des Paragraph 102, Absatz 10, Kraftfahrgesetz 1967 - KFG 1967, Bundesgesetzblatt Nr. 267 aus 1967,, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 29 aus 2004,,
  5. Ziffer 5
    Kondome,
  6. Ziffer 6
    Blutdruckmessgeräte,
  7. Ziffer 7
    Probenbehältnisse inklusive zugehöriger Produkte zur Probenentnahme für die Bestimmung von SARS-CoV-2 mittels Mundspül- bzw. Gurgellösungen oder anderer Materialien zur Speichelprobengewinnung, die dazu bestimmt sind, vom Laien zur Entnahme von Proben verwendet und anschließend von Dritten untersucht zu werden.

§ 2

Text

Paragraph 2,
  1. Absatz eins,Der Handel mit den im Folgenden aufgezählten Medizinprodukten zur Eigenanwendung darf auch von Drogisten - unbeschadet deren Rechte gemäß Paragraph 104, GewO, sowie unbeschadet der Rechte sonstiger gesetzlich zum Verkauf von Medizinprodukten Berechtigter - ausgeübt werden:
    1. Ziffer eins
      Lichttherapiegeräte zur Prophylaxe oder zur Behandlung einer saisonal abhängigen Depression,
    2. Ziffer 2
      Rotlichtlampen,
    3. Ziffer 3
      Inhalationsgeräte,
    4. Ziffer 4
      In-Vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung,
      1. Litera a
        zur Bestimmung einer Schwangerschaft,
      2. Litera b
        zur Bestimmung oder Vorhersage des Ovulationstermines oder der fruchtbaren Tage der Frau oder des Eintritts der Menopause,
      3. Litera c
        zur Bestimmung von okkultem Blut im Stuhl,
      4. Litera d
        zur Bestimmung des Glukosespiegels in Blut und Harn,
      5. Litera e
        zur Bestimmung von Parametern der Blutfette,
      6. Litera f
        zur Bestimmung einfacher Parameter im Harn (pH, Eiweiß, Keton, Bilirubin, Erythrozyten, Leukozyten),
      7. Litera g
        sonstige In-Vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung, sofern diese nicht der Verschreibungspflicht gemäß einer Verordnung nach Paragraph 100, Medizinproduktegesetz - MPG, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996, in der Fassung Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 119 aus 2003,, oder einer Abgabebeschränkung gemäß einer Verordnung nach Paragraph 99, MPG unterliegen,
    5. Ziffer 5
      Medizinprodukte zum Reinigen, Desinfizieren, Abspülen, Aufbewahren oder Hydratisieren von Kontaktlinsen,
    6. Ziffer 6
      Kanülen, Lancetten, Spritzen,
    7. Ziffer 7
      Magnetfeldtherapiegeräte zur Eigenanwendung.
  2. Absatz 2,Drogisten haben die unter Absatz eins, Ziffer 4 bis Ziffer 7, genannten Produkte derart zu verwahren, dass eine Abgabe ausschließlich im Rahmen eines Beratungsgespräches mit einer Person, die die persönliche und fachliche Eignung besitzt, erfolgen kann.

§ 3

Text

Paragraph 3,

Der Titel und Paragraph eins, Ziffer 6 und 7 in der Fassung der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 453 aus 2021, treten mit Ablauf des Tages der Kundmachung im Bundesgesetzblatt in Kraft.