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Kennzeichnungsverordnung 2008 § 8
Gesamte Rechtsvorschrift
heute
/
Fassung vom 25.09.2021
§ 7 am 25.09.2021
§ 9 am 25.09.2021
Alle Fassungen
§ 8 heute
§ 8 gültig ab 29.05.2008
Begleitende Dokumente
Hauptdokument
Kurztitel
Kennzeichnungsverordnung 2008
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 174/2008
Typ
V
§/Artikel/Anlage
§ 8
Inkrafttretensdatum
29.05.2008
Außerkrafttretensdatum
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
Hilfsstoffe
§ 8.
Paragraph 8,
(1)
Absatz eins
Die Kennzeichnung hat die Hilfsstoffe mit bekannter Wirkungsweise zu enthalten. Sofern es sich dabei um injizierbare Mittel, topische Zubereitungen oder Augentropfen handelt, sind jedoch alle Hilfsstoffe anzugeben.
(2)
Absatz 2
Die Angabe der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkungsweise hat unter Beachtung der gemäß Art. 65 der Richtlinie 2001/83/EG in der „Guideline for excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“ veröffentlichten wissenschaftlichen Grundsätze zu erfolgen.
Die Angabe der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkungsweise hat unter Beachtung der gemäß Artikel 65, der Richtlinie 2001/83/EG in der „Guideline for excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“ veröffentlichten wissenschaftlichen Grundsätze zu erfolgen.
Zuletzt aktualisiert am
29.09.2017
Gesetzesnummer
20005827
Dokumentnummer
NOR40098611
European Legislation Identifier (ELI)
https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/ii/2008/174/P8/NOR40098611
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