Bundesrecht konsolidiert: Gesamte Rechtsvorschrift für Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, Fassung vom 29.05.2024

§ 0

Langtitel

Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika
StF: BGBl. II Nr. 304/2012

Präambel/Promulgationsklausel

Auf Grund des Paragraph 11, Absatz 3, des Medizinproduktegesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 143 aus 2009,, wird verordnet:

§ 1

Text

Paragraph eins,

Für die im Anhang römisch II Liste A der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 331 vom 07. 12. 1998 S. 1, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2011/100/EU, ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011 S. 50, genannten In-vitro-Diagnostika gelten die im Anhang der Entscheidung 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 131 vom 16.05.2002 S. 17, zuletzt geändert durch den Beschluss 2011/869/EU, ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011 S. 63, angeführten Technischen Spezifikationen als Gemeinsame Technische Spezifikationen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.

§ 2

Text

Paragraph 2,

Durch diese Verordnung wird der Beschluss der Kommission 2011/869/EU umgesetzt.

§ 3

Text

Paragraph 3,

Mit dem Inkrafttreten dieser Verordnung tritt die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 128 aus 2009,, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 368 aus 2010,, außer Kraft.