Kurztitel
Medizinproduktegesetz 2021
Kundmachungsorgan
BGBl. I Nr. 122/2021 zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 102/2024
Typ
BG
§/Artikel/Anlage
§ 17
Inkrafttretensdatum
19.07.2024
Außerkrafttretensdatum
27.02.2025
Abkürzung
MPG 2021
Index
82/02 Gesundheitsrecht allgemein
Text
Multizentrische klinische Prüfungen
§ 17. (1) Ethikkommissionen für die Beurteilung multizentrischer klinischer Prüfungen haben die durch Verordnung des Bundesministers für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz festgelegten besonderen Anforderungen zu erfüllen. Diese Verordnung hat insbesondere
	1.	die organisatorischen Rahmenbedingungen,
	2.	die für die Beurteilung der erforderlichen umfassenden Erfahrung maßgebenden Umstände, und
	3.	die internen qualitätssichernden Maßnahmen
zu berücksichtigen.
(Anm.: Abs. 2 bis 5 treten drei Monate nach Inkrafttreten einer Verordnung gemäß § 17 Abs. 1 in Kraft (vgl. § 91 Abs. 4))
Zuletzt aktualisiert am
21.03.2025
Gesetzesnummer
20011580
Dokumentnummer
NOR40263146