Kurztitel
Tierarzneimittelgesetz
Kundmachungsorgan
BGBl. I Nr. 186/2023
Typ
BG
§/Artikel/Anlage
§ 0
Inkrafttretensdatum
01.01.2024
Außerkrafttretensdatum
01.01.2024
Abkürzung
TAMG
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Langtitel
Bundesgesetz über Tierarzneimittel (Tierarzneimittelgesetz – TAMG)
StF: BGBl. I Nr. 186/2023 (NR: GP XXVII RV 2210 AB 2226 S. 233. BR: AB 11316 S. 959.)
Änderung
BGBl. I Nr. 194/2023 (NR: GP XXVII AB 2368 S. 243. BR: AB 11391 S. 962.)
Präambel/Promulgationsklausel
Der Nationalrat hat beschlossen:
Inhaltsverzeichnis
Art / Paragraph	Gegenstand / Bezeichnung	
I. Hauptstück
Allgemeine Bestimmungen	
§ 1.	Ziel	
§ 2.	Anwendungsbereich	
§ 3.	Begriffsbestimmungen	
§ 4.	Zuständigkeiten	
II. Hauptstück	
I. Abschnitt
Inverkehrbringen	
§ 5.	Anforderungen an Tierarzneimittel	
§ 6.	Anforderungen an das Inverkehrbringen	
§ 7.	Meldung von Tierarzneimitteln	
§ 8.	Antrag auf Zulassung	
§ 9.	Besondere Antragsvoraussetzungen, Bedingungen und Gültigkeit	
§ 10.	Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen	
§ 11.	Zulassungs- und Registrierungsverfahren	
§ 12.	Gültigkeit der Zulassung oder der Registrierung	
§ 13.	Inverkehrbringen und tatsächliches Bereitstellen	
§ 14.	Änderung der Zulassung oder Registrierung	
§ 15.	Aussetzen, Ruhen, Widerruf und Aufhebung von Zulassungen und Registrierungen	
§ 16.	Rechtsübergang	
§ 17.	Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang	
§ 18.	Parallelhandel mit Veterinärarzneispezialitäten	
§ 19.	Genehmigungsverfahren für den Vertrieb im Parallelhandel	
§ 20.	Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SPC)	
§ 21.	Gebrauchsinformation (Packungsbeilage)	
§ 22.	Kennzeichnung	
§ 23.	Chargenfreigabe	
§ 24.	Internetportal und Arzneispezialitätenregister	
II. Abschnitt
Werbung und Kontrolle	
§ 25.	Werbebeschränkungen	
§ 26.	Umsetzung der Bestimmungen zur Werbung	
§ 27.	Kontrolle der Werbung für Tierarzneimittel	
§ 28.	Irreführung	
III. Abschnitt
Betriebsvorschriften	
§ 29.	Betriebsordnungen	
§ 30.	Bewilligung	
§ 31.	Änderung der Bewilligung	
§ 32.	Zusätzliche Auflagen	
§ 33.	Zurücknahme oder Widerruf einer Bewilligung	
§ 34.	Verzicht auf die Bewilligung	
§ 35.	Datenerfassung	
§ 36.	Betriebsüberprüfung	
§ 37.	Persönliche Voraussetzungen der sachkundigen Person	
IV. Abschnitt
Marktüberwachung und Pharmakovigilanz	
§ 38.	Pharmakovigilanz	
§ 39.	Pharmakovigilanzinspektionen	
§ 40.	Verordnungsermächtigung	
§ 41.	Meldung unerwünschter Ereignisse	
§ 42.	Qualitätsmängel, gefälschte Tierarzneimittel	
V. Abschnitt
Großhandelsvertrieb	
§ 43.	Abgabe von Tierarzneimitteln im Großhandel	
§ 44.	Abgabe von Tierärztemustern	
§ 45.	Sicherstellung der Versorgung	
VI. Abschnitt
Behördliche Kontrolle von Tierarzneimitteln	
§ 46.	Probennahme	
§ 47.	Überwachungs- und Schutzmaßnahmen	
§ 48.	Vorläufige Beschlagnahme	
III. Hauptstück	
I. Abschnitt
Einzelhandelsvertrieb	
§ 49.	Abgabe von Tierarzneimitteln im Kleinen	
§ 50.	Einzelhandel im Fernabsatz	
§ 51.	Abgabe in Handelspackungen	
§ 52.	Tierärztliche Verschreibung	
§ 53.	Aufbewahrungszeitraum einer tierärztlichen Verschreibung	
§ 54.	Tierärztliche Verschreibung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel	
II. Abschnitt
Anwendung von Tierarzneimitteln	
§ 55.	Bereithalten zur Anwendung und Lagern	
§ 56.	Allgemeines zur Anwendung	
§ 57.	Zulassungsüberschreitende Anwendung bei nicht der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten	
§ 58.	Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten	
§ 59.	Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden wasserlebenden Tierarten	
§ 60.	Wartezeit bei zulassungsüberschreitender Arzneimittelanwendung	
§ 61.	Anwendung von antimikrobiell wirksamen Tierarzneimitteln/Arzneimitteln	
§ 62.	Sonderbestimmungen für immunologische Tierarzneimittel	
§ 63.	Anwendung homöopathischer Tierarzneimittel bzw. homöopathischer Arzneimittel	
§ 64.	Einbindung von Tierhaltern in die Arzneimittelanwendung	
§ 65.	Entsorgung von Arzneimitteln	
III. Abschnitt
Dokumentation	
§ 66.	Allgemeine Bestimmungen	
§ 67.	Dokumentation des Wareneingangs im Einzelhandel	
§ 68.	Dokumentation des Warenausgangs aus einer tierärztlichen Hausapotheke	
§ 69.	Dokumentation des Warenausgangs aus einer öffentlichen Apotheke oder einer Apotheke einer akademischen Ausbildungsstätte für Veterinärmedizin	
§ 70.	Dokumentation über homöopathische Anfertigungen	
§ 71.	Sonstige Dokumentationspflichten	
IV. Abschnitt
Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittel	
§ 72.	Verschreibung von Arzneifuttermitteln	
§ 73.	Gültigkeitsdauer der Verschreibung eines Arzneifuttermittels	
§ 74.	Anforderungen an die tierärztliche Verschreibung für Arzneifuttermittel	
§ 75.	Herstellung und Anwendung von Arzneifuttermitteln	
§ 76.	Hofmischer und mobile Mischer	
§ 77.	Werbebeschränkungen für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse	
V. Abschnitt
Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimitteln	
§ 78.	Überwachung von Betrieben	
§ 79.	Sicherstellung und Beschlagnahme	
§ 80.	Maßnahmen bei Rückständen bei lebenden Tieren, tierischen Primärerzeugnissen und Fleisch	
§ 81.	Vorschriftswidrige Behandlung	
IV. Hauptstück	
I. Abschnitt	
§ 82.	Gebühren	
§ 83.	Automationsunterstützter Datenverkehr	
§ 84.	Verschwiegenheitspflicht und Transparenz	
II. Abschnitt
Sanktionen	
§ 85.	Gerichtlich strafbare Handlungen in Zusammenhang mit der Abgabe und der Anwendung	
§ 86.	Gerichtlich strafbare Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung	
§ 87.	Einziehung	
§ 88.	Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten des Zollamts Österreich	
§ 89.	Verwaltungsstrafbestimmungen	
§ 90.	Unterlassungsklage	
§ 91.	Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes	
III. Abschnitt
Übergangs- und Schlussbestimmungen	
§ 92.	Verweise	
§ 93.	Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen	
§ 94.	Vollziehung	

Anmerkung
Das Tierarzneimittelgesetz wurde in Artikel 1 des BGBl. I Nr. 186/2023 kundgemacht.
Schlagworte
Zulassungsverfahren, Überwachungsmaßnahme, Übergangsbestimmung
Zuletzt aktualisiert am
11.01.2024
Gesetzesnummer
20012477
Dokumentnummer
NOR40258857