Art / Paragraph

Gegenstand / Bezeichnung

I. Hauptstück
Allgemeine Bestimmungenrömisch eins. Hauptstück, Allgemeine Bestimmungen

§ 1.Paragraph eins,

Ziel

§ 2.Paragraph 2,

Anwendungsbereich

§ 3.Paragraph 3,

Begriffsbestimmungen

§ 4.Paragraph 4,

Zuständigkeiten

II. Hauptstückrömisch zwei. Hauptstück

I. Abschnitt
Inverkehrbringenrömisch eins. Abschnitt, Inverkehrbringen

§ 5.Paragraph 5,

Anforderungen an Tierarzneimittel

§ 6.Paragraph 6,

Anforderungen an das Inverkehrbringen

§ 7.Paragraph 7,

Meldung von Tierarzneimitteln

§ 8.Paragraph 8,

Antrag auf Zulassung

§ 9.Paragraph 9,

Besondere Antragsvoraussetzungen, Bedingungen und Gültigkeit

§ 10.Paragraph 10,

Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen

§ 11.Paragraph 11,

Zulassungs- und Registrierungsverfahren

§ 12.Paragraph 12,

Gültigkeit der Zulassung oder der Registrierung

§ 13.Paragraph 13,

Inverkehrbringen und tatsächliches Bereitstellen

§ 14.Paragraph 14,

Änderung der Zulassung oder Registrierung

§ 15.Paragraph 15,

Aussetzen, Ruhen, Widerruf und Aufhebung von Zulassungen und Registrierungen

§ 16.Paragraph 16,

Rechtsübergang

§ 17.Paragraph 17,

Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang

§ 18.Paragraph 18,

Parallelhandel mit Veterinärarzneispezialitäten

§ 19.Paragraph 19,

Genehmigungsverfahren für den Vertrieb im Parallelhandel

§ 20.Paragraph 20,

Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SPC)

§ 21.Paragraph 21,

Gebrauchsinformation (Packungsbeilage)

§ 22.Paragraph 22,

Kennzeichnung

§ 23.Paragraph 23,

Chargenfreigabe

§ 24.Paragraph 24,

Internetportal und Arzneispezialitätenregister

II. Abschnitt
Werbung und Kontrollerömisch zwei. Abschnitt, Werbung und Kontrolle

§ 25.Paragraph 25,

Werbebeschränkungen

§ 26.Paragraph 26,

Umsetzung der Bestimmungen zur Werbung

§ 27.Paragraph 27,

Kontrolle der Werbung für Tierarzneimittel

§ 28.Paragraph 28,

Irreführung

III. Abschnitt
Betriebsvorschriftenrömisch drei. Abschnitt, Betriebsvorschriften

§ 29.Paragraph 29,

Betriebsordnungen

§ 30.Paragraph 30,

Bewilligung

§ 31.Paragraph 31,

Änderung der Bewilligung

§ 32.Paragraph 32,

Zusätzliche Auflagen

§ 33.Paragraph 33,

Zurücknahme oder Widerruf einer Bewilligung

§ 34.Paragraph 34,

Verzicht auf die Bewilligung

§ 35.Paragraph 35,

Datenerfassung

§ 36.Paragraph 36,

Betriebsüberprüfung

§ 37.Paragraph 37,

Persönliche Voraussetzungen der sachkundigen Person

IV. Abschnitt
Marktüberwachung und Pharmakovigilanzrömisch vier. Abschnitt, Marktüberwachung und Pharmakovigilanz

§ 38.Paragraph 38,

Pharmakovigilanz

§ 39.Paragraph 39,

Pharmakovigilanzinspektionen

§ 40.Paragraph 40,

Verordnungsermächtigung

§ 41.Paragraph 41,

Meldung unerwünschter Ereignisse

§ 42.Paragraph 42,

Qualitätsmängel, gefälschte Tierarzneimittel

V. Abschnitt
Großhandelsvertriebrömisch fünf. Abschnitt, Großhandelsvertrieb

§ 43.Paragraph 43,

Abgabe von Tierarzneimitteln im Großhandel

§ 44.Paragraph 44,

Abgabe von Tierärztemustern

§ 45.Paragraph 45,

Sicherstellung der Versorgung

VI. Abschnitt
Behördliche Kontrolle von Tierarzneimittelnrömisch sechs. Abschnitt, Behördliche Kontrolle von Tierarzneimitteln

§ 46.Paragraph 46,

Probennahme

§ 47.Paragraph 47,

Überwachungs- und Schutzmaßnahmen

§ 48.Paragraph 48,

Vorläufige Beschlagnahme

III. Hauptstückrömisch drei. Hauptstück

I. Abschnitt
Einzelhandelsvertriebrömisch eins. Abschnitt, Einzelhandelsvertrieb

§ 49.Paragraph 49,

Abgabe von Tierarzneimitteln im Kleinen

§ 50.Paragraph 50,

Einzelhandel im Fernabsatz

§ 51.Paragraph 51,

Abgabe in Handelspackungen

§ 52.Paragraph 52,

Tierärztliche Verschreibung

§ 53.Paragraph 53,

Aufbewahrungszeitraum einer tierärztlichen Verschreibung

§ 54.Paragraph 54,

Tierärztliche Verschreibung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel

II. Abschnitt
Anwendung von Tierarzneimittelnrömisch zwei. Abschnitt, Anwendung von Tierarzneimitteln

§ 55.Paragraph 55,

Bereithalten zur Anwendung und Lagern

§ 56.Paragraph 56,

Allgemeines zur Anwendung

§ 57.Paragraph 57,

Zulassungsüberschreitende Anwendung bei nicht der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten

§ 58.Paragraph 58,

Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten

§ 59.Paragraph 59,

Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden wasserlebenden Tierarten

§ 60.Paragraph 60,

Wartezeit bei zulassungsüberschreitender Arzneimittelanwendung

§ 61.Paragraph 61,

Anwendung von antimikrobiell wirksamen Tierarzneimitteln/Arzneimitteln

§ 62.Paragraph 62,

Sonderbestimmungen für immunologische Tierarzneimittel

§ 63.Paragraph 63,

Anwendung homöopathischer Tierarzneimittel bzw. homöopathischer Arzneimittel

§ 64.Paragraph 64,

Einbindung von Tierhaltern in die Arzneimittelanwendung

§ 65.Paragraph 65,

Entsorgung von Arzneimitteln

III. Abschnitt
Dokumentationrömisch drei. Abschnitt, Dokumentation

§ 66.Paragraph 66,

Allgemeine Bestimmungen

§ 67.Paragraph 67,

Dokumentation des Wareneingangs im Einzelhandel

§ 68.Paragraph 68,

Dokumentation des Warenausgangs aus einer tierärztlichen Hausapotheke

§ 69.Paragraph 69,

Dokumentation des Warenausgangs aus einer öffentlichen Apotheke oder einer Apotheke einer akademischen Ausbildungsstätte für Veterinärmedizin

§ 70.Paragraph 70,

Dokumentation über homöopathische Anfertigungen

§ 71.Paragraph 71,

Sonstige Dokumentationspflichten

IV. Abschnitt
Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittelrömisch vier. Abschnitt, Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittel

§ 72.Paragraph 72,

Verschreibung von Arzneifuttermitteln

§ 73.Paragraph 73,

Gültigkeitsdauer der Verschreibung eines Arzneifuttermittels

§ 74.Paragraph 74,

Anforderungen an die tierärztliche Verschreibung für Arzneifuttermittel

§ 75.Paragraph 75,

Herstellung und Anwendung von Arzneifuttermitteln

§ 76.Paragraph 76,

Hofmischer und mobile Mischer

§ 77.Paragraph 77,

Werbebeschränkungen für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse

V. Abschnitt
Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimittelnrömisch fünf. Abschnitt, Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimitteln

§ 78.Paragraph 78,

Überwachung von Betrieben

§ 79.Paragraph 79,

Sicherstellung und Beschlagnahme

§ 80.Paragraph 80,

Maßnahmen bei Rückständen bei lebenden Tieren, tierischen Primärerzeugnissen und Fleisch

§ 81.Paragraph 81,

Vorschriftswidrige Behandlung

IV. Hauptstückrömisch vier. Hauptstück

I. Abschnittrömisch eins. Abschnitt

§ 82.Paragraph 82,

Gebühren

§ 83.Paragraph 83,

Automationsunterstützter Datenverkehr

§ 84.Paragraph 84,

Verschwiegenheitspflicht und Transparenz

II. Abschnitt
Sanktionenrömisch zwei. Abschnitt, Sanktionen

§ 85.Paragraph 85,

Gerichtlich strafbare Handlungen in Zusammenhang mit der Abgabe und der Anwendung

§ 86.Paragraph 86,

Gerichtlich strafbare Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung

§ 87.Paragraph 87,

Einziehung

§ 88.Paragraph 88,

Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten des Zollamts Österreich

§ 89.Paragraph 89,

Verwaltungsstrafbestimmungen

§ 90.Paragraph 90,

Unterlassungsklage

§ 91.Paragraph 91,

Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes

III. Abschnitt
Übergangs- und Schlussbestimmungenrömisch drei. Abschnitt, Übergangs- und Schlussbestimmungen

§ 92.Paragraph 92,

Verweise

§ 93.Paragraph 93,

Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen

§ 94.Paragraph 94,

Vollziehung