Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Nr. 185 aus 1983, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 8 aus 2022,

Typ

BG

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 34

Inkrafttretensdatum

01.02.2022

Abkürzung

AMG

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Aufgaben der Plattform

Paragraph 34,

Die Plattform hat folgende Aufgaben:

  1. Ziffer eins
    Erarbeitung der Vereinbarung gemäß Paragraph 30, mit dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
  2. Ziffer 2
    Beschlussfassung der Geschäftsordnung der Plattform,
  3. Ziffer 3
    Beschlussfassung der gemeinsamen Geschäftsordnung der kundgemachten Ethikkommissionen,
  4. Ziffer 4
    Festlegung der Geschäftsverteilung der Anträge,
  5. Ziffer 5
    Vertretung der kundgemachten Ethikkommissionen nach außen,
  6. Ziffer 6
    Festlegung des Gebührenanteils der Ethikkommissionen für die Beurteilung klinischer Prüfungen (Paragraph 47, Absatz eins,),
  7. Ziffer 7
    Meldung an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz unter gleichzeitiger Verständigung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen, wenn der Plattform bekannt wird, dass eine Ethikkommission die gesetzlichen Anforderungen nicht mehr erfüllt.

Zuletzt aktualisiert am

22.03.2022

Gesetzesnummer

10010441

Dokumentnummer

NOR40241758