Kurztitel

Organvigilanzverordnung

Kundmachungsorgan

BGBl. II Nr. 141/2014Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 141 aus 2014,

§/Artikel/AnlageParagraph/Artikel/Anlage

Anl. 2Anlage 2

Inkrafttretensdatum

13.06.2014

Text

Anlage IIAnlage römisch zwei

Abschlussbericht über schwerwiegende Zwischenfälle oder schwerwiegende unerwünschte Reaktionen

1. 1.Ziffer eins
   Berichterstattender Mitgliedstaat
2. 2.Ziffer 2
   Berichtsnummer: Land (ISO)/nationale Nummer
3. 3.Ziffer 3
   Kontaktdaten der berichterstattenden Stelle: Telefonnummer, E-Mail-Adresse und gegebenenfalls Faxnummer
4. 4.Ziffer 4
   Datum und Uhrzeit des Berichts (JJJJ/MM/TT hh/mm)
5. 5.Ziffer 5
   Nummer(n) des ersten Berichts/der ersten Berichte (Anlage I)Nummer(n) des ersten Berichts/der ersten Berichte (Anlage römisch eins)
6. 6.Ziffer 6
   Fallbeschreibung
7. 7.Ziffer 7
   betroffene Mitgliedstaaten
8. 8.Ziffer 8
   Untersuchungsergebnis und Schlussfolgerungen
9. 9.Ziffer 9
   Präventiv- und Korrekturmaßnahmen
10. 10.Ziffer 10
    Schlussfolgerung/Follow-up, sofern nötig