Kurztitel

Pharmakovigilanz-Verordnung 2013

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 299 aus 2013,

Typ

römisch fünf

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 4

Inkrafttretensdatum

11.10.2013

Außerkrafttretensdatum

28.01.2025

Abkürzung

PhVO 2013

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Paragraph 4,

Erhält die/der Meldepflichtige auf Grund ihrer/seiner beruflichen Tätigkeit Informationen über

  1. Ziffer eins
    Humanarzneimittel hinsichtlich vermuteter Nebenwirkungen, oder
  2. Ziffer 2
    Tierarzneimittel hinsichtlich
    1. Litera a
      vermuteter schwerwiegender Nebenwirkungen oder
    2. Litera b
      vermuteter Nebenwirkungen beim Menschen oder
    3. Litera c
      nicht vorschriftsmäßiger Verwendung oder
    4. Litera d
      Ausbleiben der erwarteten Wirksamkeit, oder
    5. Litera e
      nicht ausreichender Wartezeiten
die im Inland aufgetreten sind, so hat sie/er darüber das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen unverzüglich zu informieren.

Zuletzt aktualisiert am

03.02.2025

Gesetzesnummer

20008606

Dokumentnummer

NOR40156891