Kurztitel

Kennzeichnungsverordnung 2008

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 174 aus 2008,

Typ

V

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 32,

Inkrafttretensdatum

29.05.2008

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Registrierte homöopathische Arzneispezialitäten

Paragraph 32,

  1. Absatz einsDie Außenverpackung und die Primärverpackung von registrierten homöopathischen Arzneispezialitäten haben zu enthalten:
    1. Ziffer eins
      Angaben gemäß Paragraph 33,,
    2. Ziffer 2
      Name und Anschrift des Registrierungsinhabers,
    3. Ziffer 3
      Name und Anschrift des Herstellers,
    4. Ziffer 4
      Art und gegebenenfalls Weg der Verabreichung gemäß Paragraph 11,,
    5. Ziffer 5
      Verfalldatum gemäß Paragraph 15,,
    6. Ziffer 6
      Fassungsvermögen der Primärverpackung gemäß Paragraph 10,,
    7. Ziffer 7
      gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung gemäß Paragraph 16,,
    8. Ziffer 8
      besondere Warnhinweise gemäß Paragraphen 12 bis 14,
    9. Ziffer 9
      Registrierungsnummer,
    10. Ziffer 10
      Chargenbezeichnung gemäß Paragraph 20,,
    11. Ziffer 11
      den Hinweis „Homöopathische Arzneispezialität ohne genehmigte therapeutische Anwendungsgebiete“, und
    12. Ziffer 12
      den Hinweis, dass bei fortwährenden Krankheitssymptomen ein Arzt aufzusuchen ist.
  2. Absatz 2Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen kann auf Antrag Ausnahmen von den Erfordernissen nach Absatz eins, Ziffer 2,, 10 und 11 gewähren.

Zuletzt aktualisiert am

29.09.2017

Gesetzesnummer

20005827

Dokumentnummer

NOR40098635