Kurztitel
Arzneimittel aus menschlichem Blut
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 187/2005
Typ
V
§/Artikel/Anlage
§ 9
Inkrafttretensdatum
23.06.2005
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
§ 9. (1) Das auf der Primärverpackung des zur Transfusion bestimmten Blutes oder Blutbestandteils angebrachte Etikett muss folgende Angaben umfassen:
	1.	Name des Blutbestandteils
	2.	gegebenenfalls Volumen, Gewicht oder Anzahl der Zellen des Blutbestandteils
	3.	einheitliche numerische oder alphanumerische Identifizierung der Spende mit einem einheitlichen Code (ISBT 128)
	4.	Name der herstellenden Blutspendeeinrichtung
	5.	AB0-Gruppe (nicht für Plasma erforderlich, das nur zur Fraktionierung bestimmt ist)
	6.	RhD-Gruppe, entweder RhD-positiv oder RhD-negativ (nicht für Plasma erforderlich, das nur zur Fraktionierung bestimmt ist)
	7.	gegebenenfalls Verfallsdatum oder Verfallszeit
	8.	Lagerungstemperatur
	9.	Bezeichnung, Zusammensetzung und Volumen der Antikoagulansund/oder Additivlösung, falls vorhanden.
(2) Bei Eigenblut und Eigenblutbestandteilen ist zusätzlich zu den Angaben des Abs. 1 der Warnhinweis „NUR ZUR EIGENBLUTTRANSFUSION“ aufzunehmen.
Schlagworte
Antikoagulanslösung
Zuletzt aktualisiert am
29.09.2017
Gesetzesnummer
20004143
Dokumentnummer
NOR40065541