Kurztitel

Leit-Ethikkommissions-Verordnung

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 214 aus 2004,

römisch fünf

Paragraph 5

18.05.2004

29.11.2024

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Absatz eins,Die Ethikkommission muss über eine im Volltext im Internet veröffentlichte Geschäftsordnung verfügen.
Absatz 2,Die Geschäftsordnung hat jedenfalls vorzusehen:
1. Ziffer eins
  das Verfahren, nach dem Beschlüsse und Entscheidungen getroffen werden,
2. Ziffer 2
  Regeln für den Fall von Interessenskonflikten ihrer Mitglieder,
3. Ziffer 3
  Maßnahmen zur Sicherung des vertraulichen Umgangs der Mitglieder mit den in Ausübung ihrer Tätigkeit in der Ethikkommission bekannt gewordenen Daten, und
4. Ziffer 4
  die Bereiche, für die Standard-Verfahrens-Anweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs) festzulegen sind.
Absatz 3,Die gemäß Paragraph 41 a, Arzneimittelgesetz vorgesehenen Sitzungstermine und Stichtage sind im Internet zu veröffentlichen.

29.11.2024

20003352

NOR40052102