Title: Dokumentvorlage für RISDokumente
Author: ConverterUser

Bundesrecht

Kurztitel
Zulassung von Arzneispezialitäten 2003
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 487/2003
§/Artikel/Anlage
§ 1
Inkrafttretensdatum
01.11.2003
Außerkrafttretensdatum
13.04.2010
Text
§ 1. Der Antrag auf Zulassung einer Arzneispezialität zur Anwendung im oder am Menschen hat alle Daten und Angaben gemäß dem Anhang I der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel (ABl. Nr. L 311 vom 28. November 2001, S 67) in der Fassung der Richtlinie 2003/63/EG (ABl. Nr. L 159 vom 27. Juni 2003, S 46) zu enthalten.

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