34. Verordnung des Bundesministers für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz, mit der die Apothekenbetriebsordnung 2005 und die Arzneimittelbetriebsordnung 2009 geändert werden

Artikel 1
Änderung der Apothekenbetriebsordnung 2005

Auf Grund des § 62a des Arzneimittelgesetzes, BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 193/2023, und § 7 Abs. 1 und 2, § 24 Abs. 5, § 31 Abs. 4, § 34 Abs. 2 sowie §§ 38 und 60 Abs. 3 des Apothekengesetzes, RGBl. Nr. 5/1907, zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 191/2023, wird verordnet:Auf Grund des Paragraph 62 a, des Arzneimittelgesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 185 aus 1983,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 193 aus 2023,, und Paragraph 7, Absatz eins, und 2, Paragraph 24, Absatz 5,, Paragraph 31, Absatz 4,, Paragraph 34, Absatz 2, sowie Paragraphen 38, und 60 Absatz 3, des Apothekengesetzes, RGBl. Nr. 5 aus 1907,, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 191 aus 2023,, wird verordnet:

Die Apothekenbetriebsordnung 2005 – ABO 2005, BGBl. II Nr. 65/2005, zuletzt geändert durch die Verordnung BGBl. II Nr. 354/2019, wird wie folgt geändert:Die Apothekenbetriebsordnung 2005 – ABO 2005, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 65 aus 2005,, zuletzt geändert durch die Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 354 aus 2019,, wird wie folgt geändert:

1.Novellierungsanordnung 1, In § 8 Abs. 1 wird in der Z 5 das Wort „und“ durch einen Beistrich ersetzt und am Ende der Z 6 das Wort „und“ angefügt; nach Z 6 wird folgende Z 7 eingefügt:In Paragraph 8, Absatz eins, wird in der Ziffer 5, das Wort „und“ durch einen Beistrich ersetzt und am Ende der Ziffer 6, das Wort „und“ angefügt; nach Ziffer 6, wird folgende Ziffer 7, eingefügt:

1. „7.Ziffer 7
   die Verteilung von Arzneimitteln, die gemäß § 57 Abs. 1 Z 5 des Arzneimittelgesetzes an eine Gebietskörperschaft abgegeben wurden,“die Verteilung von Arzneimitteln, die gemäß Paragraph 57, Absatz eins, Ziffer 5, des Arzneimittelgesetzes an eine Gebietskörperschaft abgegeben wurden,“

2.Novellierungsanordnung 2, Nach § 8 Abs. 6a wird folgender Abs. 6b eingefügt:Nach Paragraph 8, Absatz 6 a, wird folgender Absatz 6 b, eingefügt:

1. „(6b)Absatz 6 b,Die Aufzeichnungen gemäß Abs. 1 Z 7 haben für jedes ArzneimittelDie Aufzeichnungen gemäß Absatz eins, Ziffer 7, haben für jedes Arzneimittel

   1. 1.Ziffer eins
      die Bezeichnung,
   2. 2.Ziffer 2
      die bezogene Menge,
   3. 3.Ziffer 3
      die Art des Empfängers,
   4. 4.Ziffer 4
      die abgegebene Menge pro Empfänger und
   5. 5.Ziffer 5
      das Abgabedatum

   zu enthalten. Die Aufzeichnungen sind dem für das Gesundheitswesen zuständigen Bundesminister oder dem Landeshauptmann auf dessen Verlangen zu übermitteln.“

3.Novellierungsanordnung 3, Dem § 78 wird folgender Abs. 11 angefügt:Dem Paragraph 78, wird folgender Absatz 11, angefügt:

1. „(11)Absatz 11,§ 8 Abs. 1 Z 5 bis 7 und Abs. 6b in der Fassung der Verordnung BGBl. II Nr. 34/2024 treten mit dem der Kundmachung folgenden Tag in Kraft.“Paragraph 8, Absatz eins, Ziffer 5 bis 7 und Absatz 6 b, in der Fassung der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 34 aus 2024, treten mit dem der Kundmachung folgenden Tag in Kraft.“

Artikel 2
Änderung der Arzneimittelbetriebsordnung 2009

Auf Grund des § 17 Abs. 5a sowie der §§ 48b, 62 Abs. 1 und 3, § 69a Abs. 2, § 70 Abs. 2, § 71a Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes, BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 193/2023, wird verordnet:Auf Grund des Paragraph 17, Absatz 5 a, sowie der Paragraphen 48 b, 62, Absatz eins, und 3, Paragraph 69 a, Absatz 2,, Paragraph 70, Absatz 2,, Paragraph 71 a, Absatz 3, des Arzneimittelgesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 185 aus 1983,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 193 aus 2023,, wird verordnet:

Die Arzneimittebetriebsordnung 2009 – AMBO 2009, BGBl. II Nr. 324/2008, zuletzt geändert durch die Verordnung BGBl. II Nr. 41/2019, wird wie folgt geändert:Die Arzneimittebetriebsordnung 2009 – AMBO 2009, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 324 aus 2008,, zuletzt geändert durch die Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 41 aus 2019,, wird wie folgt geändert:

1.Novellierungsanordnung 1, Dem § 22 wird folgender Abs. 5 angefügt:Dem Paragraph 22, wird folgender Absatz 5, angefügt:

1. „(5)Absatz 5,Jeder Arzneimittel-Großhändler muss für alle Ein- und Ausgänge von Arzneimitteln, die gemäß § 57 Abs. 1 Z 5 des Arzneimittelgesetzes an eine Gebietskörperschaft abgegeben wurden, Aufzeichnungen gemäß Abs. 4 führen. Die Aufzeichnungen sind dem für das Gesundheitswesen zuständigen Bundesminister oder dem Landeshauptmann auf dessen Verlangen zu übermitteln.“Jeder Arzneimittel-Großhändler muss für alle Ein- und Ausgänge von Arzneimitteln, die gemäß Paragraph 57, Absatz eins, Ziffer 5, des Arzneimittelgesetzes an eine Gebietskörperschaft abgegeben wurden, Aufzeichnungen gemäß Absatz 4, führen. Die Aufzeichnungen sind dem für das Gesundheitswesen zuständigen Bundesminister oder dem Landeshauptmann auf dessen Verlangen zu übermitteln.“

2.Novellierungsanordnung 2, Nach § 37 Abs. 1c wird folgender Abs. 1d eingefügt:Nach Paragraph 37, Absatz eins c, wird folgender Absatz eins d, eingefügt:

1. „(1d)Absatz eins d,§ 22 Abs. 5 in der Fassung der Verordnung BGBl. II Nr. 34/2024 tritt mit dem der Kundmachung folgenden Tag in Kraft.“Paragraph 22, Absatz 5, in der Fassung der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 34 aus 2024, tritt mit dem der Kundmachung folgenden Tag in Kraft.“

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