20. Verordnung der Bundesministerin für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz, mit der die Rezeptpflichtverordnung geändert wird

Auf Grund des § 1 Abs. 1 Rezeptpflichtgesetz, BGBl. Nr. 413/1972, in der Fassung des Bundesgesetzes BGBl. I Nr. 162/2013 und der Bundesministeriengesetz-Novelle BGBl. I Nr. 164/2017, wird verordnet:Auf Grund des Paragraph eins, Absatz eins, Rezeptpflichtgesetz, Bundesgesetzblatt Nr. 413 aus 1972,, in der Fassung des Bundesgesetzes Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 162 aus 2013, und der Bundesministeriengesetz-Novelle Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 164 aus 2017,, wird verordnet:

Die Rezeptpflichtverordnung, BGBl. Nr. 475/1973, zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 19/2017, wird wie folgt geändert:Die Rezeptpflichtverordnung, Bundesgesetzblatt Nr. 475 aus 1973,, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 19 aus 2017,, wird wie folgt geändert:

1.Novellierungsanordnung 1, Die Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 2 human, wird an den entsprechenden alphabetischen Stellen wie folgt ergänzt:

ALECTINIB     NR

Allogene T-Zellen, genetisch modifiziert  NR

BARICITINIB     NR

BEZLOTOXUMAB    NR

BRODALUMAB    NR

CENEGERMIN     NR

CERLIPONASE ALFA    NR

CHENODESOXYCHOLSÄURE   RP

CHLORMETHIN    NR

DINUTUXIMAB BETA    NR

DIPHENHYDRAMIN    RP, R 99

ELUXADOLIN     RP

ETELCALCETID    NR

FEBUXOSTAT     RP

FLUCICLOVIN (18F)    NR

GLECAPREVIR     NR

INOTUZUMAB OZOGAMICIN   NR

IXAZOMIB     NR

LISDEXAMFETAMIN    NR

NABILON     NR

NUSINERSEN     NR

OBETICHOLSÄURE    NR

OLAPARIB     NR

OLARATUMAB     NR

PALBOCICLIB     NR

PATIROMER     RP

PIBRENTASVIR    NR

ROLAPITANT     NR

SARILUMAB     NR

TOFACITINIB     NR

VENETOCLAX     NR

VOXILAPREVIR     NR

2.Novellierungsanordnung 2, Die Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 2 human, wird wie folgt geändert:

AGALSIDASE BETA    NR

wird ersetzt durch

AGALSIDASE     NR

EPOETIN ALFA     NR

EPOETIN BETA     NR

EPOETIN DELTA    NR

EPOETIN THETA    NR

EPOETIN ZETA     NR

werden ersetzt durch

EPOETIN     NR

FLURBIPROFEN    RP

wird ersetzt durch

FLURBIPROFEN    RP, R 85 mit W10

FOLLITROPIN ALFA    NR

FOLLITROPIN BETA    NR

werden ersetzt durch

FOLLITROPIN     NR

Jod                                                      RP

Lösungen im ÖAB angeführt   RPF

wird ersetzt durch

Jod                                                      RP

NONACOG ALFA    NR

wird ersetzt durch

NONACOG     NR

RACECADOTRIL    NR

wird ersetzt durch

RACECADOTRIL    RP, R 100

3.Novellierungsanordnung 3, In den Anhang I der Anlage A. Humanarzneimittel werden nachstehende Ausnahmetatbestände aufgenommen:In den Anhang römisch eins der Anlage A. Humanarzneimittel werden nachstehende Ausnahmetatbestände aufgenommen:

„R 99 ausgenommen zur Behandlung der Nasenschleimhaut sofern mit W 10 versehen; ausgenommen bis 0,05 g pro Dosis in peroraler Anwendung sofern mit W 10 versehen; ausgenommen für die äußerliche Anwendung bis 2%

R 100 ausgenommen für feste orale Formen bis 100 mg pro Dosis und bis 300 mg pro Tag zur kurzzeitigen Behandlung akuter Diarrhöe bei Erwachsenen. Maximale Behandlungsdauer 3 Tage“

4.Novellierungsanordnung 4, Die Liste der Anlage B. Veterinärarzneimittel, Teil 2 veterinär, wird an den entsprechenden alphabetischen Stellen wie folgt ergänzt:

DENAVERIN     RP

LOKIVETMAB     NR

LOTILANER     RP

OXYCLOZANID    RP

Hartinger-Klein