Jahrgang 2012 |
Ausgegeben am 14. September 2012 |
Teil römisch zwei |
304. Verordnung: | Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika |
Auf Grund des Paragraph 11, Absatz 3, des Medizinproduktegesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 143 aus 2009,, wird verordnet:
Für die im Anhang römisch zwei Liste A der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, Amtsblatt Nummer L 331 vom 07. 12. 1998 Seite 1, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2011/100/EU, Amtsblatt Nummer L 341 vom 22.12.2011 Seite 50, genannten In-vitro-Diagnostika gelten die im Anhang der Entscheidung 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, Amtsblatt Nummer L 131 vom 16.05.2002 Seite 17, zuletzt geändert durch den Beschluss 2011/869/EU, Amtsblatt Nummer L 341 vom 22.12.2011 Seite 63, angeführten Technischen Spezifikationen als Gemeinsame Technische Spezifikationen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.
Durch diese Verordnung wird der Beschluss der Kommission 2011/869/EU umgesetzt.
Mit dem Inkrafttreten dieser Verordnung tritt die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 128 aus 2009,, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 368 aus 2010,, außer Kraft.
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