247. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Klassifizierung von Medizinprodukten geändert wird
Auf Grund des § 25 des Medizinproduktegesetzes, BGBl. Nr. 657/1996, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 143/2009, wird verordnet:Auf Grund des Paragraph 25, des Medizinproduktegesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 143 aus 2009,, wird verordnet:
Die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Klassifizierung von Medizinprodukten, BGBl. II Nr. 143/2009, wird wie folgt geändert:Die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Klassifizierung von Medizinprodukten, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 143 aus 2009,, wird wie folgt geändert:
1.Novellierungsanordnung 1, § 2 lautet:Paragraph 2, lautet:
㤠2.Paragraph 2,
(1)Absatz eins,In-vitro-Diagnostika werden gemäß dem Anhang II der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 331 vom 07.12.1998 S. 1, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2011/100/EU, ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011, S. 50, den Listen A und B zugeordnet.In-vitro-Diagnostika werden gemäß dem Anhang römisch zwei der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, Amtsblatt Nummer L 331 vom 07.12.1998 Seite 1, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2011/100/EU, Amtsblatt Nummer L 341 vom 22.12.2011, Seite 50, den Listen A und B zugeordnet.
(2)Absatz 2,Tests zum Blutscreening, zur Diagnose und zur Bestätigung des Nachweises der Variante der Creutzfeldt-Jacob-Krankheit (vCJK) werden gemäß dem Anhang II der Richtlinie 98/79/EG der Liste A zugeordnet.“Tests zum Blutscreening, zur Diagnose und zur Bestätigung des Nachweises der Variante der Creutzfeldt-Jacob-Krankheit (vCJK) werden gemäß dem Anhang römisch zwei der Richtlinie 98/79/EG der Liste A zugeordnet.“
2.Novellierungsanordnung 2, Der Punkt am Ende von § 3 Z 8 wird durch einen Strichpunkt ersetzt und folgende Z 9 angefügt:Der Punkt am Ende von Paragraph 3, Ziffer 8, wird durch einen Strichpunkt ersetzt und folgende Ziffer 9, angefügt:
Richtlinie 2011/100/EU zur Änderung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika, ABl. Nr. L 341 vom 22.12.2011, S. 50.“Richtlinie 2011/100/EU zur Änderung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika, Amtsblatt Nummer L 341 vom 22.12.2011, Seite 50.“
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