BUNDESGESETZBLATT
FÜR DIE REPUBLIK ÖSTERREICH

Jahrgang 2010

Ausgegeben am 24. März 2010

Teil römisch zwei

94. Verordnung:

Änderung der Kosmetikverordnung

[CELEX-Nr.: 32009L0036, 32009L0129, 32009L0130, 32009L0159 und 32009L0164]

94. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Kosmetikverordnung geändert

Auf Grund des Paragraph 20, des Lebensmittelsicherheits- und Verbraucherschutzgesetzes - LMSVG, Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 13 aus 2006,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 52 aus 2009,, wird verordnet:

Die Kosmetikverordnung, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 375 aus 1999,, zuletzt geändert durch die Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 137 aus 2009,, wird wie folgt geändert:

Novellierungsanordnung 1, Paragraph 5, Absatz 2, lautet:

  1. Absatz 2,Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 94 aus 2010, entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 189 bis 205, sowie Stoffe der Anlage 2, Zweiter Teil, Nr. 7, 9, 14, 28, 47, 55 und 58 betrifft, dürfen bis 14. Mai 2010 hergestellt, eingeführt oder in Verkehr gebracht werden.“

Novellierungsanordnung 2, Paragraph 5, Absatz 4, 5 und 6 lauten:

  1. Absatz 4,Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 94 aus 2010, entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 8, 8a, 9, 9a und 14 betrifft, dürfen bis 14. Juli 2010 hergestellt, eingeführt oder in Verkehr gebracht werden.
  2. Absatz 5,Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 94 aus 2010, entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 26 bis 43 sowie 47 und 56 betrifft, dürfen bis 14. Oktober 2010 hergestellt oder eingeführt und bis zum Abverkauf der Bestände in Verkehr gebracht werden.
  3. Absatz 6,Kosmetische Mittel, die nicht der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 94 aus 2010, entsprechen, sondern den bisher geltenden Bestimmungen, soweit es Stoffe der Anlage 1 Nr. 450 und Stoffe der Anlage 2, Erster Teil, Nr. 130, Nr. 151a und 206 betrifft, dürfen bis 14. Februar 2011 hergestellt oder eingeführt und bis 14. August 2011 in Verkehr gebracht werden.“

Novellierungsanordnung 3, Paragraph 6, lautet:

Paragraph 6,

Durch diese Verordnung wird die Richtlinie 76/768/EWG, ABl. Nr. L 262 vom 27. September 1976, zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel, zuletzt geändert durch die Richtlinie 2009/164/EU, ABl. Nr. L 344 vom 23. Dezember 2009, berichtigt durch ABl. Nr. L 3 vom 7. Jänner 2010, in österreichisches Recht umgesetzt.“

Novellierungsanordnung 4, In Anlage 1 lautet die Nummer 450:

„Ätherische Öle der Verbena (Lippia citriodora Kunth.) und ihre Derivate, ausgenommen reines Blütenöl (CAS-Nr. 8024-12-2) bei Verwendung als Duftinhaltsstoff“

Novellierungsanordnung 5, Fußnote 1) in Anlage 1 lautet:

„1) Nummern entsprechend der Richtlinie 76/768/EWG, Anhang römisch zwei, zuletzt geändert durch die RL 2009/164/EU.“

Novellierungsanordnung 6, In Anlage 2 Erster Teil Nummer 8 lautet die Stoffbezeichnung:

„N-substituierte Derivate von p-Phenylendiamin und ihre Salze; N-substituierte Derivate von o-Phenylendiamin (**), ausgenommen die in dieser Anlage an anderer Stelle und die in Anlage 1 unter den laufenden Nummern 1309, 1311 und 1312 aufgeführten Derivate.“

Novellierungsanordnung 7, In Anlage 2 Erster Teil Nummer 9 lautet die Stoffbezeichnung:

„o,m,p-Toluylendiamine, ihre N-substituierten Derivate und ihre Salze (1), ausgenommen der in diesem Anhang unter der laufenden Nummer 9a genannte Stoff sowie die in Anhang römisch zwei unter den laufenden Nummern 364, 1310 und 1313 aufgeführten Stoffe“.

Novellierungsanordnung 8, In Anlage 2 Erster Teil entfällt der Eintrag a) in den Spalten d und f der Nummer 14.

Novellierungsanordnung 9, In Anlage 2 Erster Teil Nummern 26 bis 43 sowie 47 und 56 lautet die Wortfolge nach dem ersten Satz in Spalte f wie folgt:

„Für Zahnpasten mit Verbindungen mit einem Fluorgehalt in einer Konzentration von 0,1 bis 0,15 % berechnet als F, die nicht ohnehin als für Kinder ungeeignet gekennzeichnet sind (zB durch ‚nur für Erwachsene‘), ist der folgende Pflichtvermerk vorgeschrieben:

‚Für Kinder bis 6 Jahre: Nur erbsengroße Menge Zahnpasta benutzen. Bei zusätzlicher Aufnahme von Fluorid den Zahnarzt oder Arzt befragen.‘ “

Novellierungsanordnung 10, In Anlage 2 Erster Teil wird in Spalte b der Nummer 130 der Wortlaut „Terpene terpenoids sinpine“ durch den Wortlaut „Terpenes und Terpenoids“ ersetzt.

Novellierungsanordnung 11, In Anlage 2 Erster Teil werden folgende Stoffe gemäß ihrer numerischen Reihung eingefügt:

Lfd. Nr.

Stoff

Anwendungs-gebiet und/oder Verwendung

Einschränkungen Zulässige Höchstkonzentra-tion im

kosmetischen

Fertigerzeugnis

Weitere

Einschränkungen und Anforderungen

Obliga-torische Angabe der Anwendungs-bedingungen und Warnhinweise

a

b

c

d

e

f

„8a

p-Phenylendiamin und seine Salze (**)

CAS-Nr. 106-50-3

EINECS-Nr.

203-404-7

p-Phenylenediamine HCl

CAS-Nr. 624-18-0

EINECS-Nr.

210-834-9

p-Phenylenediamine sulfate

CAS-Nr. 16245-77-5

EINECS-Nr. 240-357-1

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

a) allgemeine Verwendung

b) gewerbliche Verwendung

 

a) und b) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzen-tration bei der Anwendung am Haar 2 %, berechnet als freie Base, nicht überschreiten.

a) Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen. Enthält Phenylendia-min. Nicht zur Färbung von Wimpern und Augenbrauen verwenden.

b) Nur für gewerbliche Verwendung. Enthält Phenylendia-min. Erzeugnis kann eine allergische Reaktion hervorrufen. Geeignete Handschuhe tragen.

9a

Toluylen-2,5-diamin und seine Salze (1)

CAS-Nr. 95-70-5

EINECS-Nr.

202-442-1

Toluene-2,5-diamine sulfate

CAS-Nr. 615-50-9

EINECS-Nr.

210-431-8

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

a) allgemeine Verwendung

b) gewerbliche Verwendung

 

a) und b) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchstkonzen-tration bei der Anwendung am Haar 4 %, berechnet als freie Base, nicht überschreiten.

Wie unter der laufenden Nummer 9 in Spalte f angegeben.

151a

Allyl phenethyl ether

CAS-Nr.: 14289-65-7 EC-Nr. 238-212-2

   

Der Anteil von freiem Allylalkohol im Ether muss unter 0,1 % liegen“

 

Novellierungsanordnung 12, In Anlage 2 Erster Teil werden folgende Nummern angefügt:

Lfd. Nr.

Stoff

Anwendungs-gebiet und/oder Verwendung

Einschränkungen Zulässige Höchstkonzentration im

kosmetischen

Fertigerzeugnis

Weitere

Einschränkungen und Anforderungen

Obliga-torische Angabe der Anwendungs-bedingungen und Warnhinweise

a

b

c

d

e

f

„189

Trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfo-phenyl)-4-(4-sulfophenylazo) pyrazol-3-carboxylat und Aluminiumsalz

(15)

Acid Yellow 23

CAS-Nr. 1934-21-0

EINECS-Nr.217-99-5

Acid Yellow 23 Alu-minum lake

CAS-Nr. 12225-21-7

EINECS-Nr. 235-428-9

CI 19140

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

   

190

Benzolmethanamin, N-Ethyl-N- [4-[[4-[ethyl-[(3

sulfophenyl)- methyl]-amino]-phenyl] [2-sul-fophenyl)methylen]-2,5-cyclohe-xadien-1-yliden]-3-sulfo, inneres Salz, Dinatriumsalz und seine Ammonium- und Aluminiumsalze (15)

Acid Blue 9

CAS-Nr. 3844-45-9

EINECS-Nr. 223-339-8

Acid Blue 9 Ammonium salt

CAS-Nr. 2650-18-2

EINECS-Nr. 220-168-0

Acid Yellow 9 Alu-minum lake

CAS-Nr. 68921-42-6

EINECS-Nr. 272-939-6

CI 42090

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

   

191

Dinatrium-6-hydroxy-5-[(2- methoxy-4-sulfonato-m-tolyl) azo]naphthalin-2-sulfonat (15)

Curry Red

CAS-Nr. 25956-17-6

EINECS-Nr. 247-368-0

CI 16035

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,4 %

   

192

Trinatrium-1-(1-naphthylazo)-2- hydroxynaphthalin-4′,6,8- trisulfonat und Aluminium-salz (******)

Acid Red 18

CAS-Nr. 2611-82-7

EINECS-Nr. 220-036-2

Acid Yellow 18 Alu-minum lake

CAS-Nr. 12227-64-4

EINECS-Nr. 235-438-3

CI 16255

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

   

193

Hydrogen-3,6-bis(diethylamino)- 9-(2,4-disulfonatophenyl)xanthylium, Natriumsalz (******)

Acid Red 52

CAS-Nr. 3520-42-1

EINECS-Nr. 222-529-8

CI 45100

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 0,6 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Be-

dingungen darf die Höchstkonzen-tration bei der Anwendung am Haar 1,5 % nicht überschreiten.

a) Das Mischver-hältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

194

Dinatrium-5-amino-4-hydroxy-3-(phenylazo)naphthalin-2,7-disulfonat (******)

Acid Red 33

CAS-Nr. 3567-66-6

EINECS-Nr. 222-656-9

CI 17200

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

   

195

Natrium-1-amino-4-(cyclo-hexylamino)-9,10-dihydro-9,10- dioxoanthracen-2-sulfonat (******)

Acid Blue 62

CAS-Nr. 4368-56-3

EINECS-Nr. 224-460-9

CI 62045

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

196

1-[(2′-Methoxyethyl)amino]-2- nitro-4-[di-(2'-hydroxyethyl) amino]benzol (******)

HC Blue No 11

CAS-Nr. 23920-15-2

EINECS-Nr. 459-980-7

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,0 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

197

1,5-Bis-(β-hydroxyethyl)amino- 2-nitro-4-chlorbenzol (15)

HC Yellow No 10

CAS-Nr. 109023-83-8

EINECS-Nr. 416-940-3

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,1 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

198

3-Methylamino-4-nitropheno-xyethanol (15)

3-Methylamino-4-nitropheno-xyethanol (INCI)

CAS-Nr. 59820-63-2

EINECS-Nr. 261-940-7

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,15 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

199

2,2′-[[4-[(2-Hydroxyethyl) amino]-3-nitrophenyl]imino] bisethanol (******)

HC Blue No 2

CAS-Nr. 33229-34-4

EINECS-Nr. 251-410-3

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,8 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Erzeugnis kann eine

allergische Reaktion hervorrufen

200

1-Propanol, 3-[[4-[Bis(2-hydro-xyethyl)amino]-2-nitrophenyl] amino] (******)

HC Violet No 2

CAS-Nr. 104226-19-9

EINECS-Nr. 410-910-3

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,0 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Erzeugnis kann eine

allergische Reaktion hervorrufen

201

Phenol, 2-Chlor-6-(ethylamin)-4- nitro- (******)

2-Chlor-6-(ethylamino)-4-nitro-phenol

CAS-Nr. 131657-78-8

EINECS-Nr. 411-440-1

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

3,0 %

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Erzeugnis kann eine

allergische Reaktion hervorrufen

202

4,4′-[1,3-Propandiylbis(oxy)] bisbenzol-1,3-diamin und sein Tetrahydrochloridsalz (******)

2 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)- propan

CAS-Nr. 81892-72-0

EINECS-Nr. 279-845-4

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)- propan HCl

CAS-Nr. 74918-21-1

EINECS-Nr. 278-022-7

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 1,2 % als freie Base (1,8 % als Tetrahydro-chloridsalz

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedin-gungen darf die Höchstkonzen-tration bei der Anwendung am Haar 1,2 %, berechnet als freie Base (1,8 % als Tetrahydro-chloridsalz), nicht überschreiten.

a) Das Misch-verhältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

Für a) und b) gilt:

Erzeugnis kann eine

allergische Reaktion hervorrufen

203

6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyri-dindiaminhydrochlorid und Di-hydrochloridsalz (******)

6-Methoxy-2-methylamino-3- aminopyridin HCl

CAS-Nr. 90817-34-8 (HCl)

CAS-Nr. 83732-72-3 (2HCl)

EINECS-Nr. 280-622-9 (2HCl

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 0,68 % als freie Base (1,0 % als Dihydro-chlorid

a) Nach dem Mischen un-ter oxidativen Bedin-gungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 0,68 %, berechnet als freie Base (1,0 % als Di-hydrochlorid), nicht überschreiten.

Für a) und b) gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Das Misch-

verhältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

Für a) und b) gilt:

Erzeugnis kann eine

allergische Reaktion hervorrufen

204

2,3-Dihydro-1H-indol-5,6-diol und sein Hydrobromidsalz (******)

Dihydroxyindolin

CAS-Nr. 29539-03-5

Dihydroxyindolin HBr

CAS-Nr. 138937-28-7

EINECS-Nr. 421-170-6

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,0 %

 

Erzeugnis kann eine

allergische Reaktion hervorrufen

205

4-Hydroxy-propylamino-3-nitro-phenol (******)

4-Hydroxy-propylamino-3-nitro-phenol (INCI)

CAS-Nr. 92952-81-3

EINECS-Nr. 406-305-9

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

b) Haarfärbestoff in

nichtoxidativen Haarfärbemitteln

b) 2,6 %

a) Nach dem Mischen un-ter oxidativen Bedin-gungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 2,6 %, berechnet als freie Base, nicht überschreiten.

Für a) und b) gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierend wirkenden Systemen verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50

μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Das Misch-verhältnis muss auf dem Etikett angegeben werden.

206

Reines Blütenöl der Verbena (Lippia citriodora Kunth.)

CAS-Nr. 8024-12-2

 

0,2%“

   

Novellierungsanordnung 13, In Anlage 2 Erster Teil wird folgende Fußnote eingefügt:

„(******) Die freie Base und die Salze dieses Haarfärbestoffes sind zugelassen, sofern deren Verwendung nicht in Anlage 1 untersagt ist.“

Novellierungsanordnung 14, In Anlage 2 Zweiter Teil entfallen die Nummern 7, 9, 14, 18, 24, 28, 47 und 58.

Novellierungsanordnung 15, In Anlage 2 Zweiter Teil entfällt der Eintrag b) in den Spalten c und d der Nummer 55.

Novellierungsanordnung 16, In Anlage 2 Zweiter Teil Nummern 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16, 19, 20, 21, 22, 25, 26, 27, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 48, 49, 50, 55 und 56 wird in Spalte g das Datum „31.12.2009“ durch das Datum „31.12.2010“ ersetzt.

Novellierungsanordnung 17, Fußnote *) in Anlage 4 lautet:

„*) Nummern entsprechend der Richtlinie 76/768/EWG, Anhang römisch sieben, zuletzt geändert durch die RL 2009/164/EU.“

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