BUNDESGESETZBLATT
FÜR DIE REPUBLIK ÖSTERREICH

Jahrgang 2010

Ausgegeben am 30. November 2010

Teil römisch zwei

368. Verordnung:

Änderung der Verordnung über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika

368. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika geändert wird

Auf Grund des Paragraph 11, Absatz 3, des Medizinproduktegesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 143 aus 2009,, wird verordnet:

Die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 128 aus 2009,, wird wie folgt geändert:

Novellierungsanordnung 1, Paragraph eins, lautet:

„Paragraph eins,

Für die im Anhang römisch zwei Liste A der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, Amtsblatt Nummer L 331 vom 7. 12. 1998 Seite 1, genannten In-vitro-Diagnostika gelten die im Anhang der Entscheidung der Kommission vom 27. November 2009 zur Änderung der Entscheidung 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika (2009/886/EG), ABl. Nr. L 318/25 vom 4.12.2009, S. 25, berichtigt durch ABl. Nr. L 348/94 vom 29.12.2009, angeführten Technischen Spezifikationen als Gemeinsame Technische Spezifikationen im Sinne des Medizinproduktegesetzes.“

Novellierungsanordnung 2, Im Paragraph 2, wird der Ausdruck „2009/108/EG“ durch den Ausdruck „2009/886/EG“ ersetzt.

Stöger