Anlage Bereich 1              MEDIZINTECHNIK. MEDIZINPRODUKTE 1.1 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:              93/42/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Alle Medizinprodukte inklusive deren Zubehör

ausgenommen:

- Weichteilimplantate

- Neurochirurgische und neurologische Implantate

- Cardiovaskuläre Implantate

Anhang römisch drei - Baumusterprüfung

Anhang römisch vier - EG-Prüfung

Anhang römisch sieben - EG-Konformitätserklärung

   

1.2 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:              90/385/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Alle aktiven implantierbaren Medizinprodukte inklusive deren Zubehör

Anhang 3 - Baumusterprüfung

Anhang 4 - EG-Prüfung

   

1.3 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:              98/79/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Alle IVD-Produkte inklusive deren Zubehör

Anhang römisch drei - EG-Konformitätserklärung

Anhang römisch fünf - EG-Baumusterprüfung

Anhang römisch sechs - EG-Prüfung

   

Bereich 2              UMWELTSCHUTZ. GESUNDHEITSSCHUTZ. SICHERHEIT 2.1 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            89/686/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: PSASV, Bundesgesetzblatt Nr. 596 aus 1994,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

PSA - Kat. römisch zwei, Kat. römisch drei

mit Zubehörteilen

Artikel 10, EG-Baumusterprüfung bzw. Paragraph 11 bis Paragraph 13, PSASV

PSA - Kat römisch eins

Konformitätsverfahren Artikel 8, Absatz 3, mit Anhang römisch zwei bzw. Paragraph 9, mit römisch drei. Abschnitt PSASV

für PSA (Kat. römisch drei)

Artikel 11 Punkt A, Qualitätssicherung für das Endprodukt bzw. Paragraph 14, PSASV

für PSA (Kat. römisch drei)

Artikel 11 Punkt B, EG-Qualitätssicherungssystem mit Überwachung bzw. Paragraph 15 und Paragraph 16, PSASV

   

2.2 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            98/37/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: MSV, Bundesgesetzblatt Nr. 306 aus 1994,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Maschinen und Sicherheitsbauteile

Anhang IV- EG-Baumusterprüfungen bzw. Paragraph 9, MSV

Maschinen und Sicherheitsbauteile

Trag-, Anschlag-, Lastaufnahmemittel

Konformitätsverfahren und Konformitätsprüfungen nach den Anhängen römisch zwei, römisch drei, römisch fünf bzw. römisch drei. Abschnitt MSV

   

Bereich 3              ELEKTROTECHNIK 3.1 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            94/9/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: ExSV 1996, Bundesgesetzblatt Nr. 252 aus 1996,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen.

Gerätegruppen römisch eins und römisch zwei, Gerätekategorie M1 und 1

Anhang römisch drei - EG-Baumusterprüfbescheinigung

Anhang römisch vier - Qualitätssicherung Produktion

Anhang römisch fünf - Prüfung der Produkte

Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen.

Gerätegruppen römisch eins und römisch zwei, Gerätekategorie M2 und 2

Anhang römisch drei - EG-Baumusterprüfbescheinigung

Anhang römisch sechs - Konformität mit der Bauart

Anhang römisch sieben - Qualitätssicherung Produkt

Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen.

Gerätegruppen römisch eins und römisch zwei

Anhang römisch neun - EG-Einzelprüfung

   

3.2 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            2006/95/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: NspGV 1995, Bundesgesetzblatt Nr. 51 aus 1995,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Elektrische Betriebsmittel zur Verwendung bei einer Nennspannung zwischen 50 römisch fünf und 1000 römisch fünf Wechselstrom oder Drehstrom und zwischen 75 römisch fünf und 1500 römisch fünf Gleichstrom mit Ausnahme der Betriebsmittel und Bereiche laut Anhang römisch zwei

Artikel 8, Absatz 2 und 9 Absatz 3,, - Nachweis der Normenkonformität bzw. Paragraph 8, Absatz 3 und Paragraph 9, Absatz 4, NspgGV 1995

   

Bereich 4              TELEKOMMUNIKATION. AUDIOTECHNIK. VIDEOTECHNIK 4.1 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            2004/108/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: EMVV 2006, Bundesgesetzblatt II°Nr. 529 aus 2006,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Elektrische und elektronische Geräte

(Apparate, Systeme und Anlagen)

Artikel 7, 2004/108/EG bzw. Paragraph 11, EMVV

   

4.2 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            99/5/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: FTEG, Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 134 aus 2001,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen

Anhang römisch drei – Interne Fertigungskontrolle und spezifische Geräteprüfungen

Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen

Anhang römisch vier – Konstruktionsunterlagen

Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen

Anhang römisch fünf – Umfassende Qualitätssicherung

   

Bereich 5              FÖRDERMITTEL. HEBEVORRICHTUNGEN 5.1 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            98/37/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: MSV, Bundesgesetzblatt Nr. 306 aus 1994, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Maschinen und Sicherheitsbauteile

EG-Baumusterprüfungen nach Anhang römisch vier bzw. Paragraph 9, MSV

Maschinen und Sicherheitsbauteile

Trag-, Anschlag-, Lastaufnahmemittel

Konformitätsverfahren und Konformitätsprüfungen nach den Anhängen römisch zwei, römisch drei, römisch fünf bzw. römisch drei. Abschnitt MSV

   

5.2 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            2000/9/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: SeilbG 2003, Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 103 aus 2003,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Sicherheitsbauteile

Anhang römisch fünf - Konformitätsbewertung bzw. Abschnitt 7 SeilbG 2003; (Modul H nur im Bereich der Zertifizierung von Managementsystemen)

   

Bereich 6              BAUWESEN. AUFZÜGE. BAUSTOFFE 6.1 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            95/16/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: ASV 1996, Bundesgesetzblatt Nr. 780 aus 1996,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch fünf / Artikel 8, Absatz eins und Absatz 2, bzw. Anhang 5/ Paragraph 9, Absatz eins und Paragraph 10, Absatz eins, ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch sechs, Artikel 8, Absatz 2, bzw.

Anhang 6/ Paragraph 10, Absatz eins, Ziffer eins bis 3 ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch acht, Artikel 8, Absatz eins, bzw.

Anhang 8/ Paragraph 9, Absatz eins, Ziffer 2, ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch neun, Artikel 8, Absatz eins, bzw.

Anhang 9/ Paragraph 9, Absatz eins, Ziffer 3, ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch zehn, Artikel 8, Absatz 2, bzw.

Anhang 10/ Paragraph 10, Absatz eins, Ziffer 4, ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch elf, Artikel 8, Absatz eins, bzw.

Anhang 11/ Paragraph 9, Absatz eins, Ziffer eins, ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch zwölf, Artikel 8, Absatz 2, bzw.

Anhang 12/ Paragraph 10, Absatz eins, Ziffer eins bis 3 jeweils Litera b, ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch dreizehn, Artikel 8, Absatz 2, bzw.

Anhang 13/ Paragraph 10, Absatz eins, Ziffer 5, ASV 1996

Aufzüge und Aufzugskomponenten

Anhang römisch vierzehn, Artikel 8, Absatz 2, bzw.

Anhang 14/ Paragraph 10, Absatz eins, Ziffer eins bis 3 jeweils Litera c, ASV 1996

   

6.2 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            98/37/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: MSV, Bundesgesetzblatt Nr. 306 aus 1994,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Fahrtreppen, Fahrsteige, Kleingüteraufzüge, Treppenschrägaufzüge, Fassadenbefahranlagen, Förderanlagen und Komponenten

Anhang römisch vier bzw.

Paragraphen 9 und 10 MSV

   

6.3 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            2004/108/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: EMVV 2006, Bundesgesetzblatt II°Nr. 529 aus 2006,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Fahrtreppen, Fahrsteige, Kleingüteraufzüge, Treppenschrägaufzüge, Fassadenbefahranlagen, Förderanlagen und Komponenten

Artikel 7, 2004/108/EG bzw. Paragraph 11, EMVV

   

6.4 im Geltungsbereich der EU-Richtlinie:                            89/106/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: Bauproduktegesetz, Bundesgesetzblatt Nr. 55 aus 1997,, idgF

   

Produkt / Produktgruppe

Konformitätsbewertungsverfahren

Straßenausstattungen (96/579) - Produktfamilie 1/2 - Verkehrszeichen

System 1