BUNDESGESETZBLATT
FÜR DIE REPUBLIK ÖSTERREICH

Jahrgang 2004

Ausgegeben am 24. Mai 2004

Teil römisch zwei

221. Verordnung:

Änderung der Verordnung über Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der HIV-Diagnostik und die bei der Vornahme von HIV-Tests einzuhaltende Vorgangsweise

221. Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen, mit der die Verordnung über Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der HIV-Diagnostik und die bei der Vornahme von HIV-Tests einzuhaltende Vorgangsweise geändert wird

Auf Grund von Paragraph 6, Absatz 3, AIDS-Gesetz 1993, BGBl. Nr. 728, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 98 aus 2001,, wird verordnet:

Die Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, Sport und Konsumentenschutz über die Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der HIV-Diagnostik und die bei der Vornahme von HIV-Tests einzuhaltende Vorgangsweise, Bundesgesetzblatt Nr. 772 aus 1994,, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 169 aus 1999,, wird wie folgt geändert:

Novellierungsanordnung 1, Paragraph 3, samt Überschrift lautet:

„HIV-Diagnostika

Paragraph 3,

In der HIV-Diagnostik dürfen nur solche Diagnostika verwendet werden, die den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes, Bundesgesetzblatt Nr. 657 aus 1996,, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 119 aus 2003,, und seinen Verordnungen entsprechen.“

Novellierungsanordnung 2, In Paragraph 4, Absatz 2, 3 und 4 und Paragraph 6, Absatz 4, wird jeweils die Wendung „Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales“ durch die Wendung „Bundesministerium für Gesundheit und Frauen“ ersetzt.

Novellierungsanordnung 3, In Paragraph 6, Absatz 3, entfällt der Beistrich vor der und die Wendung „das Bundesinstitut für Arzneimittel“.

Novellierungsanordnung 4, Nach Paragraph 10, Absatz 2, wird folgender Absatz 3, angefügt:

  1. Absatz 3,(3) HIV-Diagnostika, deren Qualität vor dem 7. Dezember 2003 vom Bundesinstitut für Arzneimittel festgestellt wurde und die bis zum 7. Dezember 2003 in Östereich in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum 6. Dezember 2005 in Betrieb genommen werden.“

Rauch-Kallat