Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet |
Dachverband der Sozialversicherungsträger |
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Der Dachverband der Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß Paragraph 30 b, Absatz 2, ASVG: |
239. Änderung des Erstattungskodex |
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Der Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110 aus 2004,, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 54 aus 2024,, wird wie folgt geändert: |
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Zeichenerklärung | ||
(2),, (3),, ... | = | Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der Klammer angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 20 g (2) – Maximalmenge 2 Packungen zu je 20 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden. |
IND | = | Die Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. Das Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss vom verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Vermerk IND am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef- und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. |
SG | = | Arzneispezialitäten, welche ohne Einschränkung den strengen Abgabebestimmungen für Suchtgifte unterliegen. |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| CandAmComp 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkaps. | 30 St. | 3 | C09DX06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/30-2024 |
| CandAmComp 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkaps. | 30 St. | 3 | C09DX06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/31-2024 |
| Candesartan/Amlodipin/HCT "+pharma" 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkaps. | 30 St. | 3 | C09DX06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/32-2024 |
| Candesartan/Amlodipin/HCT "+pharma" 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkaps. | 30 St. | 3 | C09DX06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/33-2024 |
IND | Dabigatranetexilat "Genericon" 75 mg Hartkaps. Zur Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz. | 10 St. 30 St. | 2 - | B01AE07 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/66-2024 |
IND | Dabigatranetexilat "Genericon" 110 mg Hartkaps. Zur Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz. | 10 St. 30 St. | 2 - | B01AE07 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/67-2024 |
IND | Dabigatranetexilat "Genericon" 110 mg Hartkaps. Zur Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren: - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder systemische Embolie - Linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner 40 % - Symptomatische Herzinsuffizienz größer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2 - Alter größer/gleich 75 Jahre - Alter größer/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCI) zu überprüfen, um PatientInnen mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (= CrCI kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschließen. Während der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine mögliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovolämie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu überprüfen. Bei PatientInnen über 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal jährlich zu überprüfen. | 60 St. | 3 | B01AE07 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/67-2024 |
IND | Dabigatranetexilat "Genericon" 150 mg Hartkaps. Zur Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren: - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder systemische Embolie - Linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner 40 % - Symptomatische Herzinsuffizienz größer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2 - Alter größer/gleich 75 Jahre - Alter größer/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCI) zu überprüfen, um PatientInnen mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (= CrCI kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschließen. Während der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine mögliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovolämie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu überprüfen. Bei PatientInnen über 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal jährlich zu überprüfen. | 30 St. 60 St. | - 3 | B01AE07 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/68-2024 |
| Fluconazol "!@ctavis" 50 mg Hartkaps. | 7 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/35-2024 |
| Fluconazol "!@ctavis" 100 mg Hartkaps. | 7 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/36-2024 |
| Fluconazol "!@ctavis" 150 mg Hartkaps. bei Vaginalmykosen oder Candida-Balanitis | 1 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/34-2024 |
| Fluconazol "!@ctavis" 150 mg Hartkaps. bei Dermatomykosen | 2 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/34-2024 |
| Fluconazol "!@ctavis" 150 mg Hartkaps. bei Onychomykosen | 4 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/34-2024 |
| Fluconazol "!@ctavis" 200 mg Hartkaps. | 7 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/37-2024 |
| Fluconazol "ratiopharm GmbH" 50 mg Hartkaps. | 7 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/38-2024 |
| Fluconazol "ratiopharm GmbH" 100 mg Hartkaps. | 7 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/39-2024 |
| Fluconazol "ratiopharm GmbH" 150 mg Hartkaps. bei Vaginalmykosen oder Candida-Balanitis | 1 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/41-2024 |
| Fluconazol "ratiopharm GmbH" 150 mg Hartkaps. bei Dermatomykosen | 2 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/41-2024 |
| Fluconazol "ratiopharm GmbH" 150 mg Hartkaps. bei Onychomykosen | 4 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/41-2024 |
| Fluconazol "ratiopharm GmbH" 200 mg Hartkaps | 7 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/40-2024 |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| Xanor 1 mg Tabl. | 20 St. 50 St. | 2 - | N05BA12 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-VW/13-2024 |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
IND | Enerzair Breezhaler 114 mcg/46 mcg/, 136 mcg Hartkaps. Plv. zur Inh. Schweres Asthma bei Erwachsenen mit zumindest einer Asthmaexazerbation in den letzten 12 Monaten, die mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einer hohen Dosis eines inhalativen Corticosteroids als Erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrolliert sind. Streichung der 30 St.-Pkg. + Sensor | 10 St. 30 St. | - - | R03AL12 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/912-2024 |
SG | Mundidol retard 200 mg Filmtabl. Streichung der 10 St.-Pkg. | 30 St. | - | N02AA01 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/1492-2024 |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| Fluconazol "Actavis" 150 mg Hartkaps. bei Vaginalmykosen oder Candida-Balanitis | 1 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/34-2024 |
| Fluconazol "Actavis" 150 mg Hartkaps. bei Dermatomykosen | 2 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/34-2024 |
| Fluconazol "Actavis" 150 mg Hartkaps. bei Onychomykosen | 4 St. | - | J02AC01 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/34-2024 |
IND | Imraldi 40 mg Inj.lsg. Fertigpen Diagnose, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung, -ambulanz bzw. FachärztInnen (Rheumatologie, Dermatologie, Gastroenterologie, Ophthalmologie). Eine Liste mit orientierenden Kriterien für einen zweckmäßigen Einsatz des Wirkstoffs Adalimumab wird vom Dachverband erstellt und unter , www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_orientierende_kriterien_, adalimumab , publiziert. | 2 St. | - | L04AB04 | 1.8.2024 | 7.2.2024 | Abschnitt VII/167-2023-1 |
IND | Imraldi 40 mg Inj.lsg. Fertigspr. Diagnose, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung, -ambulanz bzw. FachärztInnen (Rheumatologie, Dermatologie, Gastroenterologie, Ophthalmologie). Eine Liste mit orientierenden Kriterien für einen zweckmäßigen Einsatz des Wirkstoffs Adalimumab wird vom Dachverband erstellt und unter , www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_orientierende_kriterien_, adalimumab , publiziert. | 2 St. | - | L04AB04 | 1.8.2024 | 7.2.2024 | Abschnitt VII/168-2023-1 |
| Risperidon "Stada" 1 mg Filmtabl. | 10 St., , 60 St. | 2, , - | N05AX08 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/1464-2024 Abschnitt VIII/595-2024 |
| Risperidon "Stada" 2 mg Filmtabl. | 10 St. 60 St. | 2 - | N05AX08 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/592-2024 |
| Risperidon "Stada" 3 mg Filmtabl. | 10 St. 60 St. | 2 - | N05AX08 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/593-2024 |
| Risperidon "Stada" 4 mg Filmtabl. | 10 St. 60 St. | 2 - | N05AX08 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/594-2024 |
| Uratens 30 mg Hartkaps., retardiert | 30 St. 60 St. | - 3 | C02CA06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-STR/7-2024 |
| Uratens 60 mg Hartkaps., retardiert | 30 St. 60 St. | - 3 | C02CA06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-STR/8-2024 |
IND | Vildagliptin/Metformin "+pharma" 50 mg/850 mg Filmtabl. Bei Erwachsenen mit Diabetes Typ römisch zwei, wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird. | 30 St. 60 St. | - 3 | A10BD08 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/1158-2024 |
IND | Vildagliptin/Metformin "+pharma" 50 mg/1000 mg Filmtabl. Bei Erwachsenen mit Diabetes Typ römisch zwei, wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird. | 30 St. 60 St. | - 3 | A10BD08 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Abschnitt VIII/1159-2024 |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| Livtencity 200 mg Filmtabl. | 28 St. 56 St. 112 St. | - - - | J05AX10 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/73-2024 |
| Als antivirale CMV-Monotherapie bei Erwachsenen mit einer gegenüber einer oder mehreren vorhergehenden Therapien (einschließlich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet) refraktären, klinisch signifikanten CMV-Infektion und/oder –Erkrankung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) oder Transplantation solider Organe (SOT), sofern kein Verdacht auf eine Resistenz gegenüber Maribavir vorliegt. Wöchentliche Überwachung des Therapieerfolgs anhand einer PCR-Quantifizie-rung der CMV-DNA. Fortführung der Therapie, bis die CMV-DNA an zwei aufeinanderfolgenden wöchentlichen Messungen unter der Nachweisgrenze liegt oder für bis zu 8 Wochen. Diagnosestellung, Verordnung und regelmäßige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch FachärztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von therapierefraktären CMV-Infektionen und/oder -Erkrankungen. |
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| Mytolac 60 mg Inj.lsg. Fertigspr. | 1 St. | - | H01CB03 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/63-2024 |
| 1. Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur Überbrückung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. 2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzi-noidsyndroms. |
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| Mytolac 90 mg Inj.lsg. Fertigspr. | 1 St. | - | H01CB03 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/64-2024 |
| 1. Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur Überbrückung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. 2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzi-noidsyndroms. |
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| Mytolac 120 mg Inj.lsg. Fertigspr. | 1 St. | - | H01CB03 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/62-2024 |
| 1. Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur Überbrückung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. 2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzi-noidsyndroms. |
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| Orserdu 86 mg Filmtabl. | 28 St. | - | L02BA04 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/190-2023 |
| Als Monotherapie bei erwachsenen postmenopausalen Frauen sowie bei Männern mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, einschließlich eines längeren Ansprechens auf einen CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynäko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte FachärztInnen. |
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| Orserdu 345 mg Filmtabl. | 28 St. | - | L02BA04 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/189-2023 |
| Als Monotherapie bei erwachsenen postmenopausalen Frauen sowie bei Männern mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, einschließlich eines längeren Ansprechens auf einen CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynäko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte FachärztInnen. |
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| Spravato 28 mg Nasenspr., Lsg. | 2 St. 3 St. 6 St. | - - - | N06AX27 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/191-2023 |
| In Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen < 75 Jahre mit einer therapieresistenten Depression ohne klinisch signifikante oder instabile kardiovaskuläre Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen: - nach Versagen von mindestens zwei unterschiedlichen Therapien mit Antidepressiva (mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Klassen) einschließlich Versagen von mindestens einer Augmentationstherapie in der aktuellen mittelschweren bis schweren depressiven Episode (MADRS-Score Baseline-Wert vor Beginn der Esketamin-Therapie mindestens 30 Punkte) und - nach erfolgter 4-wöchiger Induktionsphase und positiver therapeutischer Nutzenbeurteilung (Reduktion des MADRS-Scores um mindestens 50 % gegenüber Baseline) durch eine entsprechende intramurale Einrichtung (psychiatrische Fachabteilung bzw. Zentrum). Diagnose und Erstverordnung durch die Einrichtung, die die Induktionsphase durchführt. Weiterverordnung und Kontrolle durch entsprechend geschulte PsychiaterInnen. Die Datenlage für eine längere Therapiedauer ist begrenzt. Nach , 6 Monaten (exklusive der Induktionsphase) ist zu überprüfen, ob das Medikament abgesetzt werden kann. Esketamin ist zur Anwendung durch den Patienten selbst unter der direkten Aufsicht von medizinischem Fachpersonal vorgesehen. Eine Behandlungssitzung beinhaltet die nasale Anwendung von Esketamin und eine anschließende Nachbeobachtung. Die Anwendung von Esketamin und die anschließende Nachbeobachtung muss in einem geeigneten medizinischen Umfeld stattfinden. |
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| Testosteron "ratiopharm" 1000 mg/, 4 ml Inj.lsg. | 1 St. | - | G03BA03 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/42-2024 |
| - Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, für den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei • Klinefelter-Syndrom • Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma • kongenitalem Anorchismus. - Für seltene andere Formen des primären und sekundären Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kostenübernahme im ausführlich begründeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum möglich. - Keine Kostenübernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes). - Androgene können die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen. |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| Jyseleca 100 mg Filmtabl. | 30 St. | - | L04AF04 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-VW/1-2024 |
| 1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewährleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unverträglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. 2. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 10-22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. |
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| Jyseleca 200 mg Filmtabl. | 30 St. | - | L04AF04 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-VW/2-2024 |
| 1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewährleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unverträglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. 2. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 10-22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| Respreeza 4.000 mg Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inf.lsg. | 1 St.. | - | B02AB02 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-PG/2-2024 |
| Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alpha-1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum für Pulmologie und regelmäßige Kontrolle (mindestens einmal jährlich) durch einen Facharzt/eine Fachärztin/ein Zentrum für Pulmologie und Meldung an das nationale Register für Alpha-1Antitrypsinmangel an der Ambulanz der römisch zwei. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung). Aufnahme einer weiteren Packungsgröße |
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| Respreeza 5.000 mg Plv. und Lsgm. zur Herst. einer Inf.lsg. | 1 St. | - | B02AB02 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-PG/1-2024 |
| Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alpha-1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum für Pulmologie und regelmäßige Kontrolle (mindestens einmal jährlich) durch einen Facharzt/eine Fachärztin/ein Zentrum für Pulmologie und Meldung an das nationale Register für Alpha-1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der römisch zwei. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung). Aufnahme einer weiteren Packungsgröße |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| Skyrizi 75 mg Inj.lsg. Fertigspr. | 2 St. | - | L04AC18 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt V-STR/6-2024 |
| - Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachärztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. - Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. |
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SG | Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg , Sublingualtabl. | 7 St. 28 St. | - - | N07BC51 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Verfahren VIII/1550-2024 |
| Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung) |
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SG | Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg , Sublingualtabl. | 7 St. 28 St. | - - | N07BC51 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Verfahren VIII/1551-2024 |
| Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung) |
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SG | Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg , Sublingualtabl. | 7 St. 28 St. | - - | N07BC51 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Verfahren VIII/1552-2024 |
| Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung) |
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SG | Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg , Sublingualtabl. | 7 St. 28 St. | - - | N07BC51 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Verfahren VIII/1553-2024 |
| Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung) |
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SG | Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg , Sublingualtabl. | 7 St. 28 St. | - - | N07BC51 | 1.8.2024 | 22.5.2024 | Verfahren VIII/1554-2024 |
| Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung) |
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| Arzneispezialität | Menge |
| ATC-Code | mit Wirkung vom |
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| Bylvay 200 mcg Hartkaps. | 30 St. |
| A05AX05 | 24.6.2024 |
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| Bylvay 400 mcg Hartkaps. | 30 St. |
| A05AX05 | 24.6.2024 |
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| Bylvay 600 mcg Hartkaps. | 30 St. |
| A05AX05 | 24.6.2024 |
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| Bylvay 1200 mcg Hartkaps. | 30 St. |
| A05AX05 | 24.6.2024 |
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| Accofil 12 Mio E/0,2 ml Inj.lsg. , Fertigspr. | 5 St. |
| L03AA02 | 28.6.2024 |
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| Eisen-Carboxymaltose "ratio-pharm" 50 mg Eisen/ml Disp. zur Inj./Inf. | 10 ml 20 ml |
| B03AC | 1.7.2024 |
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| Trimbow 88 mcg/5 mcg/9 mcg Plv. zur Inh. | 120 Hb |
| R03AL09 | 1.7.2024 |
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| Trimbow 172 mcg/5 mcg/9 mcg Druckgasinh., Lsg. | 120 Hb |
| R03AL09 | 1.7.2024 |
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| Venlafaxin "!@ctavis" 75 mg , Hartkaps., retardiert | 10 St. 30 St. |
| N06AX16 | 1.7.2024 |
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| Venlafaxin "!@ctavis" 150 mg Hartkaps., retardiert | 10 St. 30 St. |
| N06AX16 | 1.7.2024 |
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| Stelara 45 mg Inj.lsg. Fertigen | 1 St. |
| L04AC05 | 3.7.2024 |
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| Stelara 90 mg Inj.lsg. Fertigen | 1 St. |
| L04AC05 | 3.7.2024 |
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| Voydeya 100 mg Filmtabl. | 180 St. |
| L04AJ09 | 3.7.2024 |
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| Voydeya 50 mg + 100 mg Filmtabl. | 180 St. |
| L04AJ09 | 3.7.2024 |
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| Rivaroxaban "ratiopharm" 2,5 mg Filmtabl. | 28 St. 60 St. |
| B01AF01 | 9.7.2024 |
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| Testomed 1.000 mg/4 ml Inj.lsg. | 1 St. |
| G03BA03 | 10.7.2024 |
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| Dabigatranetexilat "Viatris" , 75 mg Hartkaps. | 10 St. 30 St. |
| B01AE07 | 12.7.2024 |
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| Dabigatranetexilat "Viatris" , 110 mg Hartkaps. | 10 St. 30 St. 60 St. 100 St. |
| B01AE07 | 12.7.2024 |
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| Dabigatranetexilat "Viatris" , 150 mg Hartkaps. | 30 St. 60 St. 100 St. |
| B01AE07 | 12.7.2024 |
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| Vyvgart 1000 mg Inj.lsg. | 1 St. |
| L04AA58 | 16.7.2024 |
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| Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer |
| Aquipta 10 mg Tabl. | 28 St. |
| N02CD07 | 17.6.2024 | - | Abschnitt IV/11-2024 |
| Aquipta 60 mg Tabl. | 28 St. |
| N02CD07 | 17.6.2024 | - | Abschnitt IV/10-2024 |
| Rivaroxaban "Stada" 10 mg Filmtabl. | 5 St. 10 St. 30 St. |
| B01AF01 | 11.7.2024 | - | Abschnitt IV/55-2024, Abschnitt IV/56-2024 |
| Rivaroxaban "Stada" 15 mg Filmtabl. | 14 St. 28 St. 42 St. |
| B01AF01 | 11.7.2024 | - | Abschnitt IV/55-2024, Abschnitt IV/57-2024 |
| Rivaroxaban "Stada" 20 mg Filmtabl. | 14 St. 28 St. |
| B01AF01 | 11.7.2024 | - | Abschnitt IV/55-2024, Abschnitt IV/58-2024 |
| Rivaroxaban "+pharma" 2,5 mg Filmtabl. | 30 St. 60 St. |
| B01AF01 | 12.7.2024 | -- | Abschnitt IV/55-2024, Abschnitt IV/72-2024 |
| Rivaroxaban "Genericon" 2,5 mg Filmtabl. | 30 St. 60 St. |
| B01AF01 | 12.7.2024 | - | Abschnitt IV/71-2024 |
| Rivaroxaban "ratiopharm" 2,5 mg Filmtabl. | 28 St. 60 St. |
| B01AF01 | 15.7.2024 | - | Abschnitt IV/120-2024 |
| Dabigatranetexilat "Viatris" 110 mg Hartkaps. | 100 St. |
| B01AE07 | 17.7.2024 | - | Abschnitt IV/126-2024 |
| Dabigatranetexilat "Viatris" 150 mg Hartkaps. | 100 St. |
| B01AE07 | 17.7.2024 | - | Abschnitt IV/124-2024 |
| Ebglyss 250 mg Inj.lsg. Fertigpen | 1 St. 2 St. |
| D11AH10 | 17.7.2024 | - | Abschnitt IV/4-2024 |
| Ebglyss 250 mg Inj.lsg. Fertigspr. | 1 St. 2 St. |
| D11AH10 | 17.7.2024 | - | Abschnitt IV/3-2024 |
SG | Ationdo 50 mg Retardtabl. | 30 St. |
| N02AX06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/61-2024 |
SG | Ationdo 100 mg Retardtabl. | 30 St. |
| N02AX06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/60-2024 |
SG | Ationdo 150 mg Retardtabl. | 30 St. |
| N02AX06 | 1.8.2024 | 17.6.2024 | Abschnitt IV/59-2024 |
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*, |
Die Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde. Die Streichung der Arzneispezialitäten Imraldi 40 mg Inj.lsg. Fertigpen und Imraldi 40 mg Inj.lsg. Fertigspr. aus dem Grünen Bereich des Erstattungskodex erfolgte auf Grund der Zurückziehung der Beschwerde an das Bundesverwaltungsgericht durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der Arzneispezialitäten Aquipta 10 mg Tabl. und Aquipta 60 mg Tabl. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung der Anträge auf Aufnahme in den Grünen Bereich des Erstattungskodex durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der Arzneispezialitäten Rivaroxaban "Stada" 10 mg Filmtabl., Rivaroxaban "Stada" 15 mg Filmtabl. und Rivaroxaban "Stada" 20 mg Filmtabl. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung der Anträge auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der Arzneispezialität Rivaroxaban "+pharma" 2,5 mg Filmtabl. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages auf Aufnahme in den Grünen Bereich des Erstattungskodex durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der Arzneispezialität Rivaroxaban "Genericon" 2,5 mg Filmtabl. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages auf Aufnahme in den Grünen Bereich des Erstattungskodex durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der Arzneispezialität Rivaroxaban "ratiopharm" 2,5 mg Filmtabl. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages auf Aufnahme in den Grünen Bereich des Erstattungskodex durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der 100 St.-Pkg. der Arzneispezialität Dabigatranetexilat "Viatris" 110 mg Hartkaps. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Modifikation des Antrages auf Aufnahme in den Grünen Bereich des Erstattungskodex (Zurückziehung der 100 St.-Pkg.) durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der 100 St.-Pkg. der Arzneispezialität Dabigatranetexilat "Viatris" 150 mg Hartkaps. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Modifikation des Antrages auf Aufnahme in den Grünen Bereich des Erstattungskodex (Zurückziehung der 100 St.-Pkg.) durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der Arzneispezialitäten Ebglyss 250 mg Inj.lsg. Fertigpen und Ebglyss 250 mg Inj.lsg. Fertigspr. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung der Anträge auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. |
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