Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet

Dachverband der Sozialversicherungsträger

 

Der Dachverband der Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß Paragraph 30 b, Absatz 2, ASVG:

232. Änderung des Erstattungskodex

 

Der Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110 aus 2004,, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 93 aus 2023,, wird wie folgt geändert:

 

Zeichenerklärung

(2),, (3),, ...

=

Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der Klammer angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 20 g (2) – Maximalmenge 2 Packungen zu je 20 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden.

IND

=

Die Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. Das Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss vom verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Vermerk IND am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef- und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen.

N

P

=

Fachärztin/Facharzt für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Neuropädiatrie und

Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Kinder- und Jugendpsychiatrie

Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig vom angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden.

Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef- und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen.

L3,, L4,, ...

=

Eine Langzeitbewilligung ist für die als Zahl angegebenen Monate möglich (z.B. L3 → Langzeitbewilligung für 3 Monate möglich)

 

 

 

 

 

 

A. Grüner Bereich des Erstattungskodex

A1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Grünen Bereich des Erstattungskodex:

 

Arzneispezialität

Menge

OP

ATC-Code

mit Wirkung vom

Entscheidung vom

Verfahrensnummer

IND

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "+pharma" 50 mg/850 mg

Filmtabl.

Bei Erwachsenen mit Diabetes Typ ll, wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird.

60 St.

3

A10BD07

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/87-2023

IND

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "+pharma" 50 mg/1000 mg

Filmtabl.

Bei Erwachsenen mit Diabetes Typ ll, wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird.

60 St.

3

A10BD07

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/88-2023

IND

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Genericon" 50 mg/850 mg

Filmtabl.

Bei Erwachsenen mit Diabetes Typ ll, wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird.

60 St.

3

A10BD07

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/86-2023

IND

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid "Genericon" 50 mg/1000 mg

Filmtabl.

Bei Erwachsenen mit Diabetes Typ ll, wenn mit Metformin keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wird.

60 St.

3

A10BD07

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/85-2023

 

 

 

 

 

 

 

 

A2. Änderung der Packungsgröße von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten:

 

Arzneispezialität

Menge

OP

ATC-Code

mit Wirkung vom

Entscheidung vom

Verfahrensnummer

 

Balneum Hermal Badezusatz

Streichung der 100 ml-Pkg.

400 ml

2 x 200 ml

(BP)

-

D11AX

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4867-2023

 

Balneum Hermal plus Polido-canol Badezusatz

Streichung der 100 ml-Pkg.

400 ml

2 x 200 ml

(BP)

-

D11AX

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4868-2023

 

Decoderm comp. Creme

Streichung der 15 g-Pkg.

30 g

-

D07CB02

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4869-2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A3. Streichung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten:

 

Arzneispezialität

Menge

OP

ATC-Code

mit Wirkung vom

Entscheidung vom

Verfahrensnummer

 

Candesartan "G.L." 8 mg Tabl.

30 St.

2

C09CA06

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4865-2023

 

Candesartan "G.L." 16 mg Tabl.

30 St.

2

C09CA06

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4633-2023

 

Candesartan "G.L." 32 mg Tabl.

30 St.

2

C09CA06

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4634-2023

NP

Duloxetin "G.L." 30 mg magensaftresistente Hartkaps.

14 St.

30 St.

2

-

N06AX21

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/3944-2023

NP

Duloxetin "G.L." 60 mg magensaftresistente Hartkaps.

14 St.

30 St.

2

-

N06AX21

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4871-2023 und

3945-2023

 

Halomycetin Augensalbe

5 g

-

S01AA01

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt V-STR/21-2023

 

Insuman Comb 25 - 100 IE/ml Inj.susp. Patronen

5 St.

3 ml

2

A10AD01

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4873-2023

 

Parkemed 250 mg Kaps.

10 St.

30 St.

50 St.

2

2

-

M01AG01

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt V-STR/20-2023

 

Risperidon "1A Pharma" 1 mg/ml Lsg. zum Einnehmen

100 ml

-

N05AX08

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4866-20203

 

Rivacor plus Filmtabl.

50 St.

-

C07BB07

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4762-2023

 

Rivacor plus forte Filmtabl.

50 St.

-

C07BB07

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4763-2023

 

Synacthen Depot Amp.

1 St.

2

H01AA02

1.2.2024

-

-

 

 

 

 

 

 

 

 

B. Gelber Bereich des Erstattungskodex

B1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Gelben Bereich des Erstattungskodex:

 

Arzneispezialität

Menge

OP

ATC-Code

mit Wirkung vom

Entscheidung vom

Verfahrensnummer

L3

Bimzelx 160 mg Inj.lsg. Fertigpen

1 St.

-

L04AC21

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/101-2023

 

Bei Erwachsenen mit

1. aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.

2. schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und erhöhten Entzündungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten.

3. schwerer aktiver axialer Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entzündung nachgewiesen durch erhöhtes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer.

Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.

Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.

Bimekizumab eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 3 Monate (L3).

 

 

L3

Bimzelx 160 mg Inj.lsg. Fertigspr.

1 St.

-

L04AC21

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/100-2023

 

Bei Erwachsenen mit

1. aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.

2. schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und erhöhten Entzündungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten.

3. schwerer aktiver axialer Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbelsäulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entzündung nachgewiesen durch erhöhtes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiemöglichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer.

Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.

Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.

Bimekizumab eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 3 Monate (L3).

 

 

 

Ilumetri 100 mg Inj.lsg. Fertigpen

1 St.

-

L04AC17

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/108-2023

 

Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.

Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachärztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.

Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.

 

 

 

Ilumetri 200 mg Inj.lsg. Fertigspr.

1 St.

-

L04AC17

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/109-2023

 

Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einem Körpergewicht von über 90 kg oder hoher Krankheitslast bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Dabei ist zu berücksichtigen, dass bei diesen PatientInnen sich auch 100 mg Tildrakizumab als wirksam erwiesen haben.

Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachärztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.

Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.

 

 

 

Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabl.

30 St.

-

J05AE30

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/27-2023

 

Bei Erwachsenen mit durch Antigen- oder PCR-Test bestätigter symptomatischer COVID-19-Infektion, wenn ein erhöhtes Risiko besteht, einen schweren Verlauf zu entwickeln und wenn aufgrund zirkulierender Virusvarianten kein Verdacht auf eine Unwirksamkeit von Nirmatrelvir besteht. Die Risikofaktoren für einen schweren Verlauf sind unter

www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_risikofaktoren_covid-19 publiziert.

Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind sorgfältig zu prüfen.

Therapiebeginn innerhalb von höchstens 5 Tagen nach Symptombeginn.

Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.6.2025.

 

 

L6

Terebyo 14 mg Filmtabl.

14 St.

28 St.

-

-

L04AK02

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/125-2023

 

Bei erwachsenen PatientInnen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.

Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schübe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.

Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.

PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafür vorgesehene Register der ÖGN aufzunehmen.

Teriflunomid eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für , 6 Monate (L6).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B2. Streichung von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten:

 

Arzneispezialität

Menge

OP

ATC-Code

mit Wirkung vom

Entscheidung vom

Verfahrensnummer

 

Dimethylfumarat "Neuraxpharm" 120 mg magensaftresistente Hartkaps.

14 St.

-

L04AX07

1.2.2024

-

-

 

Bei erwachsenen PatientInnen mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose:

Kriterien bei Ersteinstellung:

- Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Läsion in einer rezenten Kernspintomographie und

- EDSS kleiner/gleich 5,0

Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.

Regelmäßige Kontrollen des großen Blutbildes gemäß Fachinformation.

PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafür vorgesehene Register der ÖGN aufzunehmen.

 

 

 

Dimethylfumarat "Neuraxpharm" 240 mg magensaftresistente Hartkaps.

56 St.

-

L04AX07

1.2.2024

-

-

 

Bei erwachsenen PatientInnen mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose:

Kriterien bei Ersteinstellung:

- Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Läsion in einer rezenten Kernspintomographie und

- EDSS kleiner/gleich 5,0

Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.

Regelmäßige Kontrollen des großen Blutbildes gemäß Fachinformation.

PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafür vorgesehene Register der ÖGN aufzunehmen.

 

 

L12

Tandemact 30 mg/2 mg Tabl.

28 St.

-

A10BD06

1.2.2024

1.12.2023

Abschnitt VIII/4870-2023

 

Bei PatientInnen mit Diabetes Typ römisch zwei, für die eine Behandlung mit Metformin wegen bestehender Kontraindikation oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.

- Die Therapie darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden.
- Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie nach Sulfonylharnstoff-Monotherapie zu erfolgen.
- Keine Kostenübernahme bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikation (z.B. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen).
- Pioglitazon/Glimepirid darf nicht mit Insulin kombiniert werden.
- Regelmäßige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuführen.
- Pioglitazon/Glimepirid eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 12 Monate (L12).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C. Roter Bereich des Erstattungskodex

C1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex:

 

Arzneispezialität

Menge

 

ATC-Code

mit Wirkung vom

 

 

 

Vesiglandin comp. 6 mg/0,4 mg Tabl. mit veränderter Wirkstoff-freisetzung

30 St.

 

G04CA53

15.12.2023

 

 

 

Finasterid "Aristo" 5 mg Filmtabl.

30 St.

 

G04CB01

20.12.2023

 

 

 

Atorvacor 10 mg Filmtabl.

30 St.

 

C10AA05

21.12.2023

 

 

 

Atorvacor 20 mg Filmtabl.

30 St.

 

C10AA05

21.12.2023

 

 

 

Atorvacor 40 mg Filmtabl.

30 St.

 

C10AA05

21.12.2023

 

 

 

Atorvacor 80 mg Filmtabl.

30 St.

 

C10AA05

21.12.2023

 

 

 

Sitagliptin/Metformin "Sandoz" , 50 mg/850 mg Filmtabl.

60 St.

 

A10BD07

21.12.2023

 

 

 

Sitagliptin/Metformin "Sandoz" , 50 mg/1000 mg Filmtabl.

60 St.

 

A10BD07

21.12.2023

 

 

 

Spravato 28 mg Nasenspray Lsg.

2 St.

3 St.

6 St.

 

N06AX27

23.12.2023

 

 

 

Orserdu 86 mg Filmtabl.

28 St.

 

L02BA04

28.12.2023

 

 

 

Orserdu 345 mg Filmtabl.

28 St.

 

L02BA04

28.12.2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C2. Streichung von im Roten Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten:

 

Arzneispezialität

Menge

OP

ATC-Code

mit Wirkung vom

Entscheidung vom

Verfahrensnummer

 

Vydura 75 mg Lyophilisat zum Einn.

2 St.

8 St.

16 St.

 

N02CD06

13.12.2023

13.11.2023

Abschnitt IV/89-2023

 

Nexpovio 20 mg Filmtabl.

8 St.

12 St.

16 St.

20 St.

32 St.

 

L01XX66

19.12.2023

-

Abschnitt IV/91-2023

 

Evkeeza 150 mg/ml Konz. zur Herst. einer Inf.lsg.

1 St.

2,3 ml

 

C10AX17

21.12.2023

13.11.2023

Abschnitt IV/83-2023

 

Spironolacton "Orion" 50 mg Tabl.

30 St.

100 St.

-

-

C03DA01

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/130-2023

 

Spironolacton "Orion" 100 mg Tabl.

30 St.

100 St.

-

-

C03DA01

1.2.2024

18.12.2023

Abschnitt IV/131-2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D. Magistrale Zubereitungen

D1. Aufnahme in das Verzeichnis der Stoffe für magistrale Zubereitungen, die nur mit vorheriger chef(kontroll)ärztlicher Bewilligung abgegeben werden können:

 

Stoffe

 

 

 

mit Wirkung vom

Entscheidung vom

 

 

Maltodextrin

Ausnahme von der Chefarztpflicht: in Verarbeitung

 

 

 

1.2.2024

9.1.2024

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*,

Die Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde.

Die Streichung der Arzneispezialität Synacthen Depot Amp. erfolgte wegen der Aufhebung der Zulassung auf Grund des Bescheides des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), Verf.Nr. 102561802.

Die Streichung der Arzneispezialitäten Dimethylfumarat "Neuraxpharm" 120 mg magensaftresistente Hartkaps. und Dimethylfumarat "Neuraxpharm" 240 mg magensaftresistente Hartkaps. erfolgte wegen der Aufhebung der Zulassung auf Grund der Entscheidung der Europäischen Kommission vom 13.12.2023 (Notification Date 14.12.2023).

Die Streichung der Arzneispezialität Vydura 75 mg Lyophilisat zum Einn. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte, weil das vertriebsberechtigte Unternehmen von seinem Recht, eine Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht nach Paragraph 351 h, ASVG gegen die Entscheidung des Dachverbandes der Sozialversicherungsträger vom , 14. November 2023, wonach die ebengenannte Arzneispezialität aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen ist, innerhalb der in Absatz 3, leg cit normierten Frist einzubringen, keinen Gebrauch machte.

Die Streichung der Arzneispezialität Nexpovio 20 mg Filmtabl. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex.

Die Streichung der Arzneispezialität Evkeeza 150 mg/ml Konz. zur Herst. einer Inf.lsg. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte, weil das vertriebsberechtigte Unternehmen von seinem Recht, eine Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht nach Paragraph 351 h, ASVG gegen die Entscheidung des Dachverbandes der Sozialversicherungsträger vom 21. November 2023, wonach die ebengenannte Arzneispezialität aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen ist, innerhalb der in Absatz 3, leg cit normierten Frist einzubringen, keinen Gebrauch machte.

Für den Dachverband der Sozialversicherungsträger:

Pazourek