Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet |
Dachverband der Sozialversicherungsträger |
Der Dachverband der Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß Paragraph 30 b, Absatz 2, ASVG: |
211. Änderung des Erstattungskodex |
Der Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110 aus 2004,, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 28 aus 2022,, wird wie folgt geändert: |
Zeichenerklärung | ||
(2),, (3) | = | Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der Klammer angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 20 g (2) – Maximalmenge 2 Packungen zu je 20 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden. |
IND | = | Die Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. Das Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss vom verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Vermerk IND am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef- und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. |
L3,, L4,, L5,, ... | = | Eine Langzeitbewilligung ist für die als Nummer angegebenen Monate möglich (z.B. L3 → Langzeitbewilligung für 3 Monate möglich, L4 → Langzeitbewilligung für 4 Monate möglich) |
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer | |
IND | Icatibant "ratiopharm" 30 mg Inj.lsg. Fertigspr. Zur symptomatischen Behandlung akuter Attacken eines diagnostisch gesicherten hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel. Diagnosestellung, Erstverordnung, Überwachung und regelmäßige Kontrollen durch ÄrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des hereditären Angioödems. Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis über die PatientInnen-Einschulung zu erbringen. | 1 St. 3 ml | - | B06AC02 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5339-2021 |
IND | Lenalidomid "Mylan"2,5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5377-2022 |
IND | Lenalidomid "Mylan" 5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5376-2022 |
IND | Lenalidomid "Mylan" 7,5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5375-2022 |
IND | Lenalidomid "Mylan" 10 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5374-2022 |
IND | Lenalidomid "Mylan" 15 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5373-2022 |
IND | Lenalidomid "Mylan" 20 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5372-2022 |
IND | Lenalidomid "Mylan" 25 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5371-2022 |
IND | Lenalidomid "Stada" 2,5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5398-2022 |
IND | Lenalidomid "Stada" 5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5399-2022 |
IND | Lenalidomid "Stada" 7,5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5400-2022 |
IND | Lenalidomid "Stada" 10 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5401-2022 |
IND | Lenalidomid "Stada" 15 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5402-2022 |
IND | Lenalidomid "Stada" 20 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5403-2022 |
IND | Lenalidomid "Stada" 25 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5404-2022 |
IND | Lenalidomid "Teva" 2,5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5382-2022 |
IND | Lenalidomid "Teva" 5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5383-2022 |
IND | Lenalidomid "Teva" 7,5 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5384-2022 |
IND | Lenalidomid "Teva" 10 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5385-2022 |
IND | Lenalidomid "Teva" 15 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5386-2022 |
IND | Lenalidomid "Teva" 20 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5387-2022 |
IND | Lenalidomid "Teva" 25 mg Hartkaps. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hämato-)OnkologInnen. | 21 St. | - | L04AX04 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5389-2022 |
Tizagelan 2 mg Tabl. | 10 St. 30 St. 60 St. | - - - | M03BX02 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5362-2022 | |
Tizagelan 4 mg Tabl. | 10 St. 30 St. 60 St. | - - - | M03BX02 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5363-2022 | |
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer | |
Uratens 30 mg Hartkaps., retardiert | 30 St. 60 St. | - 3 | C02CA06 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt VII/2639-21 | |
Uratens 60 mg Hartkaps., retardiert | 30 St. 60 St. | - 3 | C02CA06 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt VII/2638-21 | |
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer | |
Dihydergot 2,5 mg Tabl. Streichung der 20 St.-Pkg. | 50 St. | 2 | N02CA01 | 1.5.2022 | 25.2.2022 | Abschnitt VIII/24554-22 | |
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer | |
Ciprofloxacin "+pharma" 250 mg Filmtabl. vormals Ciprofloxacin "Genericon" 250 mg Filmtabl. | 10 St. 20 St. | - - | J01MA02 | 1.5.2022 | - | - | |
Ciprofloxacin "+pharma" 500 mg Filmtabl. nur bei schweren Infektionen bzw. bei Infektionen mit atypischen Erregern vormals Ciprofloxacin "Genericon" 500 mg Filmtabl. | 10 St. 20 St. | - - | J01MA02 | 1.5.2022 | - | - | |
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrens-nummer | |
Daflon 500 mg Filmtabl. | 30 St. | 2 | C05CA53 | 1.5.2022 | 18.11.2021 | Abschnitt VII/2617-21 | |
IND | Oxis Turbohaler 6 mcg Dosier-Pulverinhalator Mittelschweres Asthma mit nächtlichen Anfällen | 1 St. | 2 | R03AC13 | 1.5.2022 | 25.2.2022 | Abschnitt VIII/24666-22 |
X-Prep-orale Lsg. | 75 ml | - | A06AB06 | 1.5.2022 | - | - | |
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrens-nummer | |
L12 | Ontozry 50 mg Filmtabl. | 14 St. 28 St. | - - | N03AX25 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5344-2021 |
Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachärztin. Cenobamat eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für , 12 Monate (L12). | |||||||
L12 | Ontozry 100 mg Filmtabl. | 14 St. 28 St. | - - | N03AX25 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5343-2021 |
Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachärztin. Cenobamat eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für , 12 Monate (L12). | |||||||
L12 | Ontozry 150 mg Filmtabl. | 14 St. 28 St. | - - | N03AX25 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5342-2021 |
Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachärztin. Cenobamat eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für , 12 Monate (L12). | |||||||
L12 | Ontozry 200 mg Filmtabl. | 14 St. 28 St. | - - | N03AX25 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5341-2021 |
Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachärztin. Cenobamat eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für , 12 Monate (L12). | |||||||
Ontozry 12,5 mg, 25 mg Filmtabl. Starterpackung | 28 St. | - | N03AX25 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5340-2021 | |
Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmäßige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachärztin. | |||||||
Tukysa 50 mg Filmtabl. | 88 St. | - | L01EH03 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5285-2021 | |
Als Kombinationstherapie mit Trastuzumab und Capecitabin bei Erwachsenen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach vorangegangener Therapie mit zumindest 2 gegen HER2 gerichteten Behandlungsschemata. Für die Anwendung von Tucatinib nach einem Tyrosinkinase-Inhibitor liegen keine Daten vor. Die HER2-Überexpression oder -Amplifikation ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynäkoonkologisch spezialisierte FachärztInnen. | |||||||
Tukysa 150 mg Filmtabl. | 84 St. | - | L01EH03 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt IV/5286-2021 | |
Als Kombinationstherapie mit Trastuzumab und Capecitabin bei Erwachsenen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach vorangegangener Therapie mit zumindest 2 gegen HER2 gerichteten Behandlungsschemata. Für die Anwendung von Tucatinib nach einem Tyrosinkinase-Inhibitor liegen keine Daten vor. Die HER2-Überexpression oder -Amplifikation ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynäkoonkologisch spezialisierte FachärztInnen. | |||||||
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrens-nummer | |
Jyseleca 100 mg Filmtabl. | 30 St. | - | L04AA45 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt V-VW/578-2021 | |
1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewährleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unverträglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. 2. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 10 bis 22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. Cave: In tierexperimentellen Studien wurden eine verringerte Fertilität, eine eingeschränkte Spermatogenese und histopathologische Auswirkungen auf die männlichen Fortpflanzungsorgane beobachtet. Die potenzielle Wirkung von Filgotinib auf die Spermienproduktion und die männliche Fertilität beim Menschen ist derzeit nicht bekannt. Die Reversibilität dieser potentiellen Wirkungen ist nicht bekannt. Das potentielle Risiko einer verringerten Fertilität oder Infertilität sollte vor Behandlungsbeginn mit männlichen Patienten besprochen werden. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2025. | |||||||
Jyseleca 200 mg Filmtabl. | 30 St. | - | L04AA45 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt V-VW/579-2021 | |
1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewährleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unverträglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. 2. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlängert werden, die innerhalb von 10 bis 22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. Cave: In tierexperimentellen Studien wurden eine verringerte Fertilität, eine eingeschränkte Spermatogenese und histopathologische Auswirkungen auf die männlichen Fortpflanzungsorgane beobachtet. Die potenzielle Wirkung von Filgotinib auf die Spermienproduktion und die männliche Fertilität beim Menschen ist derzeit nicht bekannt. Die Reversibilität dieser potentiellen Wirkungen ist nicht bekannt. Das potentielle Risiko einer verringerten Fertilität oder Infertilität sollte vor Behandlungsbeginn mit männlichen Patienten besprochen werden. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2025. | |||||||
Xigduo 5 mg/850 mg Filmtabl. | 56 St. | 2 | A10BD15 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt V-VW/577-2021 | |
Bei PatientInnen mit Diabetes Typ römisch zwei. - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen. - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min. - Regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gemäß Fachinformation. - Regelmäßige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuführen. | |||||||
Xigduo 5 mg/1000 mg Filmtabl. | 56 St. | 2 | A10BD15 | 1.5.2022 | 22.3.2022 | Abschnitt V-VW/576-2021 | |
Bei PatientInnen mit Diabetes Typ römisch zwei. - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen. - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min. - Regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gemäß Fachinformation. - Regelmäßige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuführen. | |||||||
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrens-nummer | |
Entecavir "Accord" 0,5 mg Filmtabl. | 30 St. | - | J05AF10 | 1.5.2022 | 25.2.2022 | Abschnitt VIII/24712-22 | |
Bei Nukleosid-naiven Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (ab 33 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhöhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzündung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieüberwachung durch einen Arzt/eine Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmäßige Überwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen: - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit. | |||||||
Zykadia 150 mg Hartkaps. | 150 St. | - | L01ED02 | 1.5.2022 | 25.2.2022 | Abschnitt VIII/24363-21 | |
Erwachsene PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), nach Vorbehandlung mit Crizotinib. Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachärztin. | |||||||
Arzneispezialität | Menge | ATC-Code | mit Wirkung vom | ||||
Venlafaxin "Sandoz GmbH" , 75 mg Hartkaps. retardiert | 10 St. 30 St. | N06AX16 | 18.3.2022 | ||||
Venlafaxin "Sandoz GmbH" , 150 mg Hartkaps. retardiert | 10 St. 30 St. | N06AX16 | 18.3.2022 | ||||
Venlafaxin "Sandoz GmbH" , 225 mg Hartkaps. retardiert | 10 St. 30 St. | N06AX16 | 18.3.2022 | ||||
Venlafaxin "1A Pharma GmbH" 37,5 mg Hartkaps. retardiert | 10 St. 30 St. | N06AX16 | 24.3.2022 | ||||
Venlafaxin "1A Pharma GmbH" , 75 mg Hartkaps. retardiert | 10 St. 30 St. | N06AX16 | 24.3.2022 | ||||
Venlafaxin "1A Pharma GmbH" 150 mg Hartkaps. retardiert | 10 St. 30 St. | N06AX16 | 24.3.2022 | ||||
Reagila 1,5 mg Hartkaps. | 7 St. 28 St. | N05AX15 | 28.3.2022 | ||||
Reagila 3 mg Hartkaps. | 7 St. 28 St. | N05AX15 | 28.3.2022 | ||||
Reagila 4,5 mg Hartkaps. | 7 St. 28 St. | N05AX15 | 28.3.2022 | ||||
Reagila 6 mg Hartkaps. | 7 St. 28 St. | N05AX15 | 28.3.2022 | ||||
Fingolimod "Zentiva" 0,5 mg Hartkaps. | 7 St. 28 St. | L04AA27 | 1.4.2022 | ||||
Fingolimod "ratiopharm" 0,5 mg Hartkaps. | 7 St. 30 St. | L04AA27 | 4.4.2022 | ||||
Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg Filmtabl. | 28 St. | H01CC54 | 5.4.2022 | ||||
Sorafenib "G.L." 400 mg Filmtabl. | 56 St. | L01EX02 | 6.4.2022 | ||||
Fingolimod "ratiopharm" 0,25 mg Hartkaps. | 7 St. 30 St. | L04AA27 | 6.4.2022 | ||||
Deferasirox "G.L." 90 mg , Filmtabl. | 30 St. | V03AC03 | 6.4.2022 | ||||
Deferasirox "G.L." 180 mg Filmtabl. | 30 St. | V03AC03 | 6.4.2022 | ||||
Deferasirox "G.L." 360 mg Filmtabl. | 30 St. 90 St. | V03AC03 | 6.4.2022 | ||||
Cuvitru 200 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 10 ml | 1 St. 10 St. 30 St. | J06BA01 | 7.4.2022 | ||||
Cuvitru 200 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 20 ml | 1 St. 10 St. | J06BA01 | 7.4.2022 | ||||
Cuvitru 200 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 40 ml | 1 St. 5 St. | J06BA01 | 7.4.2022 | ||||
HyQvia100 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 25 ml | 1 St. | J06BA01 | 8.4.2022 | ||||
HyQvia100 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 50 ml | 1 St. | J06BA01 | 8.4.2022 | ||||
HyQvia100 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 100 ml | 1 St. | J06BA01 | 8.4.2022 | ||||
HyQvia100 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 200 ml | 1 St. | J06BA01 | 8.4.2022 | ||||
HyQvia100 mg/ml Inj.lsg. zur , subkutanen Anw. 300 ml | 1 St. | J06BA01 | 8.4.2022 | ||||
Klisyri 10 mg/g Salbe | 5 St. | D06BX03 | 12.4.2022 | ||||
Saxenda 6 mg/ml Inj.lsg. Fertigpen | 3 St. 5 St. | A10BJ02 | 20.4.2022 | ||||
Arzneispezialität | Menge | OP | ATC-Code | mit Wirkung vom | Entscheidung vom | Verfahrensnummer | |
Efmody 5 mg Hartkaps. mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 50 St. | H02AB09 | 31.3.2022 | 25.1.2022 | Abschnitt IV/5282-2021 | ||
Efmody 10 mg Hartkaps. mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 50 St. | H02AB09 | 31.3.2022 | 25.1.2022 | Abschnitt IV/5283-2021 | ||
Fingolimod "ratiopharm" 0,25 mg Hartkaps. | 7 St. 30 St. | L04AA27 | 8.4.2022 | - | Abschnitt IV/5472-2022 | ||
Klisyri 10 mg/g Salbe | 5 St. | D06BX03 | 11.4.2022 | - | Abschnitt IV/5317-2021 | ||
Spravato 28 mg Nasenspray Lsg. | 2 St. 3 St. 6 St. | N06AX27 | 12.4.2022 | - | Abschnitt IV/5252-2021 | ||
Praluent 300 mg Inj.lsg. Fertigpen | 1 St. | C10AX14 | 14.4.2022 | - | Abschnitt IV/5356-2021 | ||
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Die Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde. Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Ciprofloxacin "+pharma" 250 mg Filmtabl. (vormals Ciprofloxacin "Genericon" 250 mg Filmtabl.) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation vom März 2021. Die Änderung der Bezeichnung der Arzneispezialität Ciprofloxacin "+pharma" 500 mg Filmtabl. (vormals Ciprofloxacin "Genericon" 500 mg Filmtabl.) erfolgte auf Grund des aktuellen Standes der Fachinformation vom März 2021. Die Streichung der Arzneispezialität Daflon 500 mg Filmtabl. aus dem Grünen Bereich des Erstattungskodex erfolgte auf Grund der Zurückziehung der Beschwerde an das Bundesverwaltungsgericht durch das vertriebsberechtigte Unternehmen.. Die Streichung der Arzneispezialität X-Prep-orale Lsg. erfolgte wegen der Aufhebung der Zulassung auf Grund der aktuellen Liste des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), Verf. Nr. 100790729. Die Streichung der Arzneispezialitäten Efmody 5 mg Hartkaps. mit veränderter Wirkstofffreisetzung und Efmody , 10 mg Hartkaps. mit veränderter Wirkstofffreisetzung aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte, weil das vertriebsberechtigte Unternehmen von seinem Recht, eine Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht nach Paragraph 351 h, ASVG gegen die Entscheidungen des Dachverbandes der Sozialversicherungsträger vom 2. März 2022, wonach die ebengenannten Arzneispezialitäten aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen sind, innerhalb der in Absatz 3, leg cit normierten Frist einzubringen, keinen Gebrauch machte. Die Streichung der Arzneispezialität Fingolimod "ratiopharm" 0,25 mg Hartkaps. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Klisyri 10 mg/g Salbe aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Spravato 28 mg Nasenspray Lsg. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Praluent 300 mg Inj.lsg. Fertigpen aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex. |
Für den Dachverband der Sozialversicherungsträger: |
Brunninger |