BUNDESGESETZBLATT
FÜR DIE REPUBLIK ÖSTERREICH

Jahrgang 2013

Ausgegeben am 15. Jänner 2013

Teil II

28. Verordnung:

Änderung der Kosmetikverordnung

[CELEX-Nr.: 32012L0021]

28. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Kosmetikverordnung geändert wird

Auf Grund des Paragraph 20, des Lebensmittelsicherheits- und Verbraucherschutzgesetzes – LMSVG, Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 13 aus 2006,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 95 aus 2010,, wird verordnet:

Die Kosmetikverordnung, Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 375 aus 1999,, zuletzt geändert durch die Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 60 aus 2012, , wird wie folgt geändert:

Novellierungsanordnung 1, Paragraph 5, Absatz 2, lautet:

  1. Absatz 2Kosmetische Mittel, die den Anforderungen der Verordnung Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 60 aus 2012, entsprechen, dürfen bis 31. August 2013 in Verkehr gebracht werden, ausgenommen Stoff Nr. 12 der Anlage 2 Erster Teil.“

Novellierungsanordnung 2, Paragraph 5, Absatz 3 bis 8 entfällt.

Novellierungsanordnung 3, Paragraph 6, lautet:

Paragraph 6,

Durch diese Verordnung wird die Richtlinie 76/768/EWG, ABl. Nr. L 262 vom 27. September 1976, zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel, zuletzt geändert durch die Durchführungsrichtlinie 2012/21/EU, ABl. Nr. L 208 vom 3. August 2012, in österreichisches Recht umgesetzt.“

Novellierungsanordnung 4, In Anlage 1 werden folgende Stoffe gemäß ihrer alphabetischen Reihung eingefügt:

“1373. N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamin (HC Red No. 16) und seine Salze (CAS-Nr. 160219-76-1)“

Novellierungsanordnung 5, Fußnote 1) in Anlage 1 lautet:

„1) Nummern entsprechend der Richtlinie 76/768/EWG, Anhang römisch II, zuletzt geändert durch die Durchführungsrichtlinie 2012/21/EU.“

Novellierungsanordnung 6, In Anlage 2 Erster Teil lautet die Nummer 12 wie folgt:

„Lfd. Nr.

Stoff

Anwendungs-
gebiet und/oder Verwendung

Einschränkun-gen
Zulässige Höchstkonzen-tration im
kosmetischen
Fertig
erzeugnis

Weitere
Einschränkungen und Anforderungen

Obligatori-sche Angabe der Anwendungs-bedingungen und Warnhinweise

a

b

c

d

e

f

12

Wasserstoffperoxid und andere Wasserstoffperoxid freisetzende Verbindungen oder Gemische, Carbamidperoxid und Zinkperoxid

a) Haarbe-handlungsmittel

a) 12 % H 2O 2 (40 Volumenpro-zent), darin enthalten oder daraus freigesetzt

 

a) Geeignete Handschuhe tragen.

a) b) c) e) Enthält Wasserstoff-peroxid. Kontakt mit den Augen vermeiden. Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung gekommen ist.

   

b) Hautpflegemittel

b) 4 % H 2O 2, darin enthalten oder daraus freigesetzt

   
   

c) Gemische zur Nagelhärtung

c) 2 % H 2O 2, darin enthalten oder daraus freigesetzt

   
   

d) Mundpflegemittel (einschließlich Mundspülungen, Zahnpasta sowie Zahnaufheller und -bleichmittel)

d) ≤ 0,1 %
H 2O 2, darin enthalten oder daraus freigesetzt

   
   

e) Zahnaufheller und -bleichmittel

e) > 0,1 % ≤ 6 % H 2O 2, darin enthalten oder daraus freigesetzt

e) Darf nur an Zahnärzte abgegeben werden. In jedem Anwendungszyklus muss die erste Anwendung stets einem Zahnarzt im Sinne der Richtlinie 2005/36/EG über die Anerkennung von Berufs-qualifiationen, ABl. Nr. L 255 vom 30. September 2005, zuletzt geändert durch die Verordnung (EU) Nr. 623/2012, ABl. Nr. L 180 vom 12. Juli 2012, vorbehalten sein oder unter dessen direkter Aufsicht erfolgen, falls ein gleichwertiges Sicherheitsniveau gewährleistet ist. Danach muss das Mittel dem Verbraucher für den verbleibenden Anwendungszyklus bereitgestellt werden. Nicht bei Personen unter 18 Jahren anwenden

e) Darin enthaltene oder daraus freigesetzte
H 2O2- Konzentration in Prozent angeben. Nicht bei Personen unter 18 Jahren anwenden. Darf nur an Zahnärzte abgegeben werden. In jedem Anwendungs-zyklus muss die erste Anwendung stets einem Zahnarzt vorbehalten sein oder unter dessen direkter Aufsicht erfolgen, falls ein gleichwertiges Sicherheits-niveau gewährleistet ist. Danach muss das Mittel dem Verbraucher für den verbleibenden Anwendungs-zyklus bereitgestellt werden.“

Novellierungsanordnung 7, In Anlage 2 Erster Teil werden folgenden Nummern angefügt:

„Lfd. Nr.

Stoff

Anwendungs-
gebiet und/oder Verwendung

Einschränkungen Zulässige Höchstkonzen-tration im kosmetischen Fertigerzeugnis

Weitere Einschränkungen und Anforderungen

Obligatori-sche Angabe der Anwendungs-bedingungen und Warnhinweise

a

b

c

d

e

f

253

2,2'-[(4-Aminophenyl))imino]bis (ethanol)sulfat

N,N-bis(2-Hydroxyethyl)- p-Phenylenediamine Sulfate

CAS-Nr. 54381-16-7

EG-Nr. 259-134-5

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 2,5 % (berechnet als Sulfat) nicht überschreiten.

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden
— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben

254

1,3-Benzoldiol, 4-chlor-

4-Chlororesorcinol

CAS-Nr. 95-88-5

EG-Nr. 202-462-0

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 2,5 % nicht überschreiten.

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

255

2,4,5,6- Tetraaminopyrimidin-sulfat

TetraaminopyrimidineSulfate

CAS-Nr. 5392-28-9

EG-Nr. 226-393-0

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln







b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln











b) 3,4 % (berechnet als Sulfat)

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 3,4 % (berechnet als Sulfat) nicht überschreiten.

a) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

256

3-(2-Hydroxyethyl)-p- phenylendiammonium-sulfat

Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate

CAS-Nr. 93841-25-9

EG-Nr. 298-995-1

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 2,0 % (berechnet als Sulfat) nicht überschreiten.

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben

257

1H-Indol-5,6-diol

Dihydroxyindole

CAS-Nr. 3131-52-0

EG-Nr. 412-130-9

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln







b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln











b) 0,5 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 0,5 % nicht überschreiten.

a) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.




b) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 208 angegeben.

258

5-Amino-4-chlor-2-methylphenolhydro-chlorid

5-Amino-4-Chloro-o-CresolHCl

CAS-Nr. 110102-85-7

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 1,5 % (berechnet als Hydrochlorid) nicht überschreiten

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben

259

1H-Indol-6-ol

6-Hydroxyindole

CAS-Nr. 2380-86-1

EG-Nr. 417-020-4

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 0,5 % nicht überschreiten.

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

260

1H-Indol-2,3-dion

Isatin

CAS-Nr. 91-56-5

EG-Nr. 202-077-8

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

1,6 %

 

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 208 angegeben.

261

2-Aminopyridin-3-ol

2-Amino-3-Hydroxypyridine

CAS-Nr. 16867-03-1

EG-Nr. 240-886-8

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 1,0 % nicht überschreiten.

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

262

2-Methyl-1-naphthylacetat

1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene

CAS-Nr. 5697-02-9

EG-Nr. 454-690-7

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 2,0 % nicht überschreiten. (Enthält die Rezeptur eines Haarfärbemittels sowohl 2-Methyl-1-Naphthol als auch 1-Acetoxy-2- Methylnaphthalene, sollte die Höchst-konzentration an 2-Methyl-1-Naphthol am Kopf 2,0 % nicht überschreiten.)

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben

263

1-Hydroxy-2-methylnaphthalen

2-Methyl-1-Naphthol


CAS-Nr. 7469-77-4

EG-Nr. 231-265-2

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 2,0 % nicht überschreiten. (Enthält die Rezeptur eines Haarfärbemittels sowohl 2-Methyl-1-Naphthol als auch 1-Acetoxy-2- Methylnaphthalene, sollte die Höchst-konzentrationan 2-Methyl-1-Naphthol am Kopf 2,0 % nicht überschreiten.)

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben

264

Dinatrium-5,7-dinitro-8-oxid-2- naphthalensulfonat


Acid Yellow 1

CAS-Nr. 846-70-8

EG-Nr. 212-690-2

CI 10316

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln





b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln









b) 0,2 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 1,0 % nicht überschreiten.

a) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.


b) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 208 angegeben.

265

4-Nitro-1,2-phenylendiamin

4-Nitro-o-Phenylenediamine

CAS-Nr. 99-56-9

EG-Nr. 202-766-3

Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln

 

Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 0,5 % nicht überschreiten.

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

266

2-(4-Amino-3-nitroanilin)ethanol

HC Red No. 7

CAS-Nr. 24905-87-1

EG-Nr. 246-521-9

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

1,0 %

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 208 angegeben.

267

2-[bis(2-Hydroxyethyl)amino]-5- nitrophenol

HC Yellow No. 4

CAS-Nr. 59820-43-8

EG-Nr. 428-840-7

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

1,5 %

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

268

2-[(2-Nitrophenyl)amino] ethanol

HC Yellow No. 2

CAS-Nr. 4926-55-0

EG-Nr. 225-555-8

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln








b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln












b) 1,0 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 0,75 % nicht überschreiten.


Für a und b gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

269

4-[(2-Nitrophenyl)amino]phenol

HC Orange No. 1

CAS-Nr. 54381-08-7

EG-Nr. 259-132-4

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

1,0 %

   

270

2-Nitro-N1-phenyl-benzol-1,4- diamin

HC Red No. 1

CAS-Nr. 2784-89-6

EG-Nr. 220-494-3

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

1,0 %

 

Wie in Spalte f der laufenden Nummer 208 angegeben.

271

1-Methoxy-3-(β-aminoethyl) amino-4-nitrobenzol, Hydrochlorid

HC Yellow No. 9

CAS-Nr. 86419-69-4

EG-Nr. 415-480-1

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,5 % (berechnet als Hydrochlorid

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg‘

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

272

1-(4’-Aminophenylazo)-2-methyl- 4-(bis-2-hydroxyethyl) aminobenzol

HC Yellow No. 7

CAS-Nr. 104226-21-3

EG-Nr. 146-420-6

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,25 %

   

273

N-(2-Hydroxyethyl)-2-nitro-4- trifluormethylanilin

HC Yellow No. 13

CAS-Nr. 10442-83-8

EG-Nr. 443-760-2

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln








b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln












b) 2,5 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 2,5 % nicht überschreiten.


Für a und b gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

274

Benzolaminium, 3-[(4,5-Dihydro- 3-methyl-5-oxo-1-phenyl-1H- pyrazol-4-yl)azo]-N,N,Ntrimethyl, Chlorid

Basic Yellow 57

CAS-Nr. 68391-31-1

EG-Nr. 269-943-5

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

2,0 %

   

275

Ethanol, 2,2'-[[4-[(4-Aminophenyl) azo]phenyl]imino]bis-

Disperse Black 9

CAS-Nr. 20721-50-0

EG-Nr. 243-987-5

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,3 % (des Gemisches im Verhältnis 1:1 aus 2,2’-[4-(4- Aminophenylazo)phenylimino]diethanol und Lignosulfat

   

276

9,10-Anthracendion, 1,4-bis [(2,3-Dihydroxypropyl)amino]-

HC Blue No.14

CAS-Nr. 99788-75-7

EG-Nr. 421-470-7

Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln

0,3 %

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

 

277

2-(4-Methyl-2-nitroanilin)ethanol

Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine

CAS-Nr. 100418-33-5

EG-Nr. 408-090-7

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln









b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln













b) 1,0 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 1,0 % nicht überschreiten.



Für a und b gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.

278

1-Amino-2-nitro-4-(2',3'- dihydroxypropyl)amino-5- chlorbenzol + 1,4-bis-(2',3'- Dihydroxypropyl)amino-2-nitro- 5-chlorbenzol

HC Red No. 10 +
HC Red No. 11

CAS-Nr. 95576-89-9 + 95576- 92-4

a) Haarfärbestoff in oxidativen Haarfärbemitteln









b) Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln













b) 2,0 %

a) Nach dem Mischen unter oxidativen Bedingungen darf die Höchst-konzentration bei der Anwendung am Haar 1,0 % nicht überschreiten.


Für a und b gilt:

— Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden

— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg

— In nitritfreien Behältern aufbewahren

a) Wie in Spalte f der laufenden Nummer 205 (Buchstabe a) angegeben.“

Novellierungsanordnung 8, In Anlage 2 Zweiter Teil entfallen die Nummern 10 und 50.

Novellierungsanordnung 9, Fußnote *) in Anlage 4 lautet:

„*) Nummern entsprechend der Richtlinie 76/768/EWG, Anhang römisch VII, zuletzt geändert durch die Durchführungsrichtlinie 2012/21/EU.“

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